![고령화에 의약품 건강보험 청구금 ‘26조원’ 돌파…신약 급여체계 시험대 [신약 평가의 법칙③]](/data/kuk/image/2026/03/26/kuk20260326000346.222x170.0.jpg)
고령화에 의약품 건강보험 청구금 ‘26조원’ 돌파…신약 급여체계 시험대 [신약 평가의 법칙③]
‘혁신 신약’ 시대가 본격화되면서 건강보험 급여 체계도 시험대에 올랐다. 고가 의약품이 잇따라 등장하는 가운데 환자 치료 기회를 넓혀야 한다는 요구와 공적 재정의 지속가능성을 지켜야 한다는 원칙이 충돌하고 있다. 3편에 걸쳐 초고가 신약을 둘러싼 급여 평가 구조와 제도적 쟁점을 분석하고, 환자 접근성과 건강보험 재정의 균형점을 찾아본다. 고가 항암제와 희귀질환 치료제가 늘어나면서 건강보험 약품비를 둘러싼 재정 당국의 고민이 깊어지고 있다. 위험분담과 조건부 등재, 신속 심사 등 중증질환 환...

4세 경영 본격화‧지배구조 개선…제약‧바이오 ‘슈퍼 주총데이’

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편두통으로 고통 받는 청년…“보험 희망고문 더 괴롭다”
국민의 약 10%는 편두통을 앓고 있다. 편두통 환자 중 소수는 어떠한 먹는 약에도 효과가 없는 난치성 편두통 환자로 분류된다. 어떤 병용요법을 써도 머리가 깨질듯한 통증, 구역감은 사라지지 않는다. 이들에게 ...
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SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 국내 청소년 대상 3상 IND 제출
SK바이오팜이 식품의약품안전처에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다. SK바이오팜의 이번 임상 3상은 국내 청소년 전...
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GC녹십자 혁신신약, FDA 희귀소아질환의약품 지정
GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀소아질환의약품 지정(RPDD)을 받았다고 18일 밝혔다. 산필리포증후군(A...
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UAE 간 메디톡스, 해외 첫 생산기지 짓는다
메디톡스가 국내 최초로 해외에 톡신 완제품 공장을 건립한다. 메디톡스는 지난 16일(두바이 현지시간) 아랍에미리트(UAE) 아부다비 릭소스 마리나 호텔에서 두바이 국영 기업 테콤 그룹이 소유한 두바이사이언스...
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하버드대가 개발한 과학교육 플랫폼을 ‘방안에서 무료로’
암젠 재단은 미국 하버드대학교 분자세포생물학과에서 개발한 ‘랩 엑스체인지(LabXchange)’의 한국어 서비스를 지원한다고 17일 밝혔다. 랩 엑스체인지는 무료로 제공하는 온라인 과학 교육 플랫폼이다. ...
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메드팩토 골육종 치료제 ‘백토서팁’, 신약 승인에 한 발짝 더
국내기업 메드팩토가 골육종 환자 치료제로 개발한 ‘백토서팁’이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(패스트트랙) 품목으로 지정됐다. 패스트트랙 지정은 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 신약...
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한독-한국마이크로소프트, 디지털 혁신 위한 협력 체결
한독(대표이사 김영진·백진기)은 16일 서울 역삼동 한독 본사에서 한국마이크로소프트(대표 이지은)와 디지털 혁신을 가속화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 한독은 마이크로소프트의 첨단 신기술을 활...
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회원기업 900개 넘는 ‘한국제약바이오헬스케어연합회’ 출범
제약바이오헬스케어 관련 6개 단체가 손을 잡고 ‘한국제약바이오헬스케어연합회’를 출범했다. 한국제약바이오헬스케어연합회를 결성한 6개 단체는 △한국제약바이오협회(회장 원희목) △한국스마트...
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삼양홀딩스, HK이노엔과 ‘제넥솔주’ 공동판매 파트너십
삼양홀딩스가 HK이노엔과 삼양홀딩스 바이오팜그룹의 ‘제넥솔주(성분명 파클리탁셀)’의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동 판매 파트너십을 체결했다고 16일 밝혔다. 파클리탁셀은 유방암, 난소암, 폐암 ...
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 동등성 입증
동아에스티가 ‘스텔라라(우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판...
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檢 ‘코로나 백신·치료제 개발’ 수사에, 제약업계 긴장
식품의약품안전처(이하 식약처)가 검찰 압수수색을 받자 제약바이오 업계도 긴장하고 있다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부는 12일 식약처와 관련 기관 9곳에 대한 압수수색을 벌이고 코로나19 백신·치...
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셀트리온, 해외서 잇단 낭보…점유율 높이고, 시장 개척하고
셀트리온그룹이 주력 사업인 바이오시밀러 제품을 앞세워 해외 시장 개척을 가속화하고 있다. 셀트리온그룹은 셀트리온이 바이오시밀러 연구개발 및 생산을 담당한다. 제품의 해외 마케팅과 판매는 셀트리온...
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일동바이오사이언스, 체지방 감소 유산균 연구 SCI 저널 게재
일동제약그룹의 건강기능식품 사업 회사인 일동바이오사이언스가 자사 프로바이오틱스 균주의 체지방 감소 효과를 확인한 연구 논문이 국제 학술지에 게재됐다고 12일 밝혔다. 연구 논문이 실린 곳은 ‘Molecu...
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삼성바이오로직스, JP모건 메인트랙 발표… 글로벌 거점 확대 예고
삼성바이오로직스가 올해 지속 성장을 위한 3대 축(생산능력· 포트폴리오·지리적 거점) 확장에 속도를 낸다고 밝혔다. 존림 삼성바이오로직스 대표이사는 11일(미국 현지시간) 2023 JP모건 헬스케어 콘...
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HK이노엔 ‘케이캡’ 싱가포르 허가… 동남아 시장 공략
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’이 싱가포르 보건과학청으로부터 11일자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도...
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제일약품·홀딩스, 화이자 후광 받고 주가 ‘반짝’
제일약품과 지주사인 제일파마홀딩스의 주가가 11일 장 중 반짝했다. 글로벌 화이자의 중국 진출 가능성이 거론되자 화이자의 관련주로 묶이는 두 회사에 대한 주목도가 높아졌다. 다만 글로벌 화이자의 성과와...
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금연치료제 ‘니코챔스’ 시장 독주
금연보조치료제 ‘니코챔스’가 출시 2년 만에 국내 누적 매출액 100억원(의약품 시장 조사기관 IMS DATA 기준)을 돌파했다. 제일약품이 판매하는 니코챔스는 바레니클린 성분의 금연보조치료제다. 뇌의 니코...
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롯데바이오로직스, 10년 내 국내 ‘메가 플랜트’ 구축 목표
이원직 롯데바이오로직스 대표가 미국 현지 시간으로 10일 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 트랙에서 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서의 본격적인 진출을 알리고 향후 10년의 중장기 비전을 발표했다. 지난 ...
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JW중외 ‘가드렛’, 당화혈색소 개선 효과 입증
기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불충분한 환자에게 ‘가드렛(성분명 아나글립틴)’이 효과적이라는 근거가 제시됐다. JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성...


