신약 허가·심사 개편 본격화…“접근성 높이되 안전성 신뢰 흔들려선 안 돼”

신약 허가·심사 속도를 높이기 위한 정부의 규제 개편이 본궤도에 올랐다. 식품의약품안전처는 최근 허가·심사 지원 인력 195명을 새로 임용하고, 오는 10월부터 240일 심사 체계를 적용할 방침이다. 다만 제약바이오 업계에선 인력 유출과 졸속 심사에 따른 의약품 안전성 우려, 수수료 인상 부담 등을 지적하는 목소리도 적지 않다. 21일 업계에 따르면 정부는 신약 허가 신청부터 최종 심사까지 걸리는 기간을 240일로 줄이기 위한 채비를 서두르고 있다. 심사 인력 대폭 확충과 병렬 심사 체계 도입으로 환자의 치료 기회를 앞당...

부광약품, 1분기 영업익 62% 감소…“외주생산 확대 영향”

여름이 두려운 다한증 환자들…‘바르는 약’으로 치료 접근성 높아져