美 FDA 7년 독점권 따냈다…K-희귀약, 개발 탄력 붙나

글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 국산 신약 후보물질들이 잇따라 희귀의약품으로 지정되며 기술력을 인정받고 있다. 최근 정부가 희귀질환자들의 치료 기회를 넓히기 위해 규제를 완화하면서, 희귀의약품 개발에도 탄력이 붙을 것으로 기대된다. 20일 미국 식품의약국(FDA) 데이터베이스에 따르면 이달 1~17일 기준 희귀의약품으로 지정된 14개의 치료제 가운데 3개가 한국 기업이 개발한 제품으로 나타났다. 지정 업체로는 유한양행, 에이비엘바이오, 엑셀라몰이 이름을 올렸다. FDA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 ...

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