FDA가 유전자 편집 안전성의 ‘표준 잣대’를 내놓다

글로벌 제약바이오 시장에서는 매일같이 대형 M&A, 신약 허가, 임상 데이터가 쏟아진다. 그런데 이 이슈들이 국내 시장 및 관련 업체들과 어떻게 연결되는지를 짚어주는 보도는 많지 않다. 는 글로벌 제약바이오 시장의 주요 흐름을 추적하고, 그 안에서 국내 시장 및 기업의 좌표를 찾아본다. 편집자 주 미국 식품의약국(FDA) 산하 생물의약품평가센터(CBER)가 4월15일 유전자 편집 치료제의 오프타깃 안전성 평가에 관한 초안 가이드라인을 공개했다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술을 활용해 비의도적 편집 결과를 표준화된 방식...

봄철 건선주의보, 보습만으로는 부족하다

신약 허가·심사 개편 본격화…“접근성 높이되 안전성 신뢰 흔들려선 안 돼”