메타비아, 비만치료제 ‘DA-1726' 美 임상 1상 파트3 승인
동아에스티 관계사 메타비아의 비만치료제 후보물질에 대한 임상 1상 파트3가 미국 임상기관 임상시험윤리심의원회(IRB) 승인을 획득했다. 메타비아는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1), 글루카곤 이중작용제 ‘DA-1726’의 단계적 용량 탐색을 위한 임상 1상 파트3을 시행한다고 19일 밝혔다. 이번 임상 1상 파트3를 통해 DA-1726의 고용량 투여를 안전하게 달성하기 위한 1단계(임상 1상 파트3A) 및 2단계(임상 1상 파트3B) 용량 적정성을 평가할 계획이다. 임상 1상 파트3는 비만이지만 건강한 성인 40명을 대...
차바이오그룹, 차백신연구소 소룩스에 매각…CGT·CDMO 강화
-
고지혈증 치료제, 새로운 선택지 생길까
이상지질혈증 환자가 치료제를 고를 때 선택의 폭이 넓어질 전망이다. 이상지질혈증은 비만, 당뇨, 잦은 과음 등에 의해 나타나는 질병이다. ‘고지혈증’이라는 이름으로 익숙하다. 이상지질혈증 유발 ...
-
팬데믹 지속에 ‘감기약 떨어질라’… 현장 상황은
정부와 제약업계가 환절기를 앞두고 만반의 대비를 하고 있다. 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 확진자가 연일 증가하는 가운데 ‘감기약 대란’이 재현되는 상황을 막기 위해서다. 5일 0시 기준 국...
-
샐리드 코로나19 오미크론 백신 1·2상 승인
식품의약품안전처(이하 식약처)는 셀리드가 신청한 국내 개발 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 오미크론 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 1·2상 임상시험계획을 4일 승인했다고 밝혔다. ‘AdCLD-CoV19-...
-
K바이오·백신 펀드, 기대만큼 효과 발휘하려면
정부가 대규모 민관 합작 펀드를 조성, 제약바이오 산업계에 전격 투자할 전망이다. 전문가들은 투자의 효과를 배가하려면 인재 양성 병행이 필수라고 강조했다. 윤석열 대통령이 대선후보 당시부터 공약으로 ...
-
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘성공 둔갑’ 논란…“억울하다”
압타바이오 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115)’ 임상 2상 결과가 공개되자 ‘실패를 성공으로 둔갑시켰다’는 논란이 일었다. 이에 회사측은 데이터 표기는 규정에 따른 것이...
-
확장 시작한 국내 바이오… “구닥다리 경영 그만”
국내 바이오 산업계가 국제 무대로 진출하기 시작했다. 계속해서 변화하는 시장 생태계에 대응하기 위한 전략을 마련해야 한다는 전문가들의 제언이 이어지고 있다. 특히 국내 기업들의 경영 행태에 획기적인 ...
-
“코로나19 후유증 벗어나려면…면역 강화”
전 세계적으로 코로나바이러스감염-19 확진자가 폭발적으로 증가하면서 ‘롱코비드(Long-Covid)’, 즉 코로나19 후유증을 겪는 사례가 증가하고 있다. 코로나19 후유증은 코로나19 바이러스에 감염된 이후 4주 ...
-
삼바로직스, mRNA 백신원료 시생산 성공… 추가 CMO계약 협의중
삼성바이오로직스가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) mRNA 백신 후보물질 원료의약품(DS)의 첫 시험생산을 완료했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 지난해 하반기 모더나의 mRNA 백신 완제의약품을 위...
-
GC녹십자 2분기 매출 4232억… 전년比 9.2%증가
GC녹십자가 올해 2분기 경영실적을 1일 공시했다. 연결재무제표 기준 매출은 4232억, 영업이익은 131억을 기록하면서 전년 동기보다 각각 9.2%, 18% 증가했다. 당기순이익은 109억원으로 전년 동기 대비 45.3% 증가했다. ...
-
일동제약, 비알코올성지방간염 치료제 美 임상1상 착수
일동제약이 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166M’이 미국에서 임상 1상에 착수한다. 비알코올성 지방간염은 만성 간질환으로, 미국의 경우 성인 약 1.5~6.5%가 질환을 앓고 있는 ...
-
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 유럽 허가 신청
SK바이오사이언스가 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국·유럽 제품명 스카이코비온)’의 조건부 허가 신청을 ...
-
라식을 추천한 의사가 안경을 쓰고있다
라식·라섹 수술은 안경을 벗고 새삶을 시작하는 전환점의 상징이다. 수능이 끝난 고3, 취준생활을 청산하는 청년들 사이에서 수요가 높다. 수술한 사람들은 높은 만족도를 보이며 주변 친구들에게 권한다. ...
-
SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ 영국 허가 신청
SK바이오사이언스가 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 자체 개발 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’의 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카...
-
독감 백신 시장 떠난 SK바사, 귀환 시점은
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신의 수요에 대응하는 과정에서 국내 독감 백신 시장의 패권이 변화하고 있다. 코로나19 백신 자체 개발 및 위탁생산(CMO) 사업으로 바쁜 SK바이오사이언스가 올해까지 ...
-
대웅제약, 2분기 매출 2938억… 전년 동기比 7.6% 상승
28일 대웅제약이 올해 2분기 경영실적을 발표했다. 별도 재무제표 기준 매출액은 2938억원, 영업이익은 336억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 7.6%, 25.8% 상승했다. 연결기준 실적의 경우 매출액은 3221억원, 영업이...
-
삼성바이오로직스, 상반기 매출 1조 돌파…창립 이래 최초
삼성바이오로직스는 27일 공시를 통해 올해 2분기 연결기준 매출 6514억원, 영업이익은 1697억원을 기록했다고 밝혔다. 상반기 연결기준 매출은 1조1627억원, 영업이익은 3461억원이다. 자회사 삼성바이오에피스(이하...
-
K바이오헬스 경쟁력 강화정책 시동
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 확산을 계기로 역량을 인정받은 국내 바이오헬스 산업이 본격적으로 정부의 투자를 받을 전망이다. 27일 정부는 윤석열 대통령 주재로 제4차 비상경제 민생회의를 개최했...
-
메디포스트, 오픈이노베이션 박차… 엑소좀 치료제 공동개발
메디포스트가 사내 이노베이션연구팀을 통해 공동개발을 확장한다. 메디포스트는 자사가 보유한 원천기술과 시너지를 낼 수 있는 기술을 보유한 바이오 기업들과 협업을 모색하고 있다. 27일 메디포스트는 차...
-
대웅제약, 탈모 치료 주사제 개발 ‘진일보’
대웅제약은 지난 1년간 호주에서 진행한 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001(성분명 피나스테리드)’ 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다. 회사 측은 “이번 호주 임상시험 성공은 탈...
