일동 아이디언스, 표적항암제 베나다파립 美 FDA ‘패스트트랙’ 지정
일동제약그룹은 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스의 표적항암제 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트트랙은 중대한 질환에서 기존 치료법 대비 의미 있는 개선 가능성이 있거나 미충족 의료 수요를 해소할 수 있는 신약 후보에 대한 심사를 신속하게 받을 수 있도록 여러 절차를 단축하는 제도다. 베나다파립은 세포의 DNA 손상 복구에 관여하는 효소 PARP1(Poly ADP-ribose polymerase 1)을 선택적으로 억제하는 차세대 PARP 저해제다. 지난 2022년 FDA로부터 ...
제약·바이오 주총 시즌 개막…CEO 연임·지배구조 개편 주목
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조아제약, 동남아 건기식 시장 진출 ‘속도’
조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 말레이시아 건강기능식품 시장에 진출한다. 조아제약은 지난 6일부터 8일까지 말레이시아 쿠알라룸푸르 컨벤션 센터에서 열린 말레이시아 국제식품 박람회(이하 MIFB)에 참...
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“백신개발 ‘신속·신뢰’ 다 챙겨야”
팬데믹 동안 백신·치료제 개발 속도에 가속화가 이뤄졌지만 안전성에 대한 국민 ‘신뢰’가 낮아졌다. 전문가들은 흐름을 이어가되 국민 신뢰를 위한 채널이 필요하다는 의견을 제기했다. 21일 웨스...
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부광약품, 조현병 치료제 임상 3상 유효성 확인
부광약품이 조현병 치료제 ‘루라시돈’의 국내 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 21일 공시했다. 부광약품은 앞서 2017년 8월1일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 루라시돈 임상 3상을 허가받아 국내...
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유유제약 안구건조증 신약 美 임상 2상 본격화
유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘YP-P10’의 미국 임상 2상이 본격화한다. 임상 2상을 위한 첫 환자 등록을 마쳤다. 유유제약은 지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상 진행을 승인 받았다. 이번 실...
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‘퇴행성관절염’ ‘골다공증’ 잡을 열쇠 찾았다
국내 연구진이 ‘퇴행성관절염’, ‘골다공증’과 같은 뼈 질환을 효과적으로 치료할 수 있는 열쇠를 발견했다. 퇴행성관절염은 관절을 감싸고 있는 연골이 마모돼 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손...
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대웅제약, 세포처리시설 허가… CDMO 확장 박차
대웅제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 지난 12일 첨단재생의료세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)에 필요한 모든 조건을 ...
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모더나 “주사 한 방에 ‘코로나19+독감’ 막는 백신 개발”
글로벌 제약사 모더나가 코로나19는 물론 독감, RSV(호흡기 세포융합 바이러스) 등을 한 번에 예방할 수 있는 범호흡기질환 백신을 개발 중이라고 밝혔다. 모더나는 우리나라에 코로나바이러스감염증-19 백신을 공...
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삼성바이오로직스, 송도 11공구 토지매매계약 체결
인천광역시는 18일 인천시청에서 삼성바이오로직스와 토지매매계약을 체결했다고 밝혔다. 본 계약은 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터(C) 산업시설용지 1필지(송도동 430)에 글로벌 첨단의약 분야를 선도할 ...
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한미약품 2Q 매출 3165억원…전년 동기 대비 13.3%↑
한미약품이 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3165억원, 영업이익 296억원, 순이익 231억원을 18일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 13.3%, 영업이익과 순이익은 각각 86.2%와 178.3% 성장했다. 매출 대비 13.2%에 ...
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“한국에 모인 교육생들, 본국 백신 자급에 기여하기를”
우리나라가 중·저소득 국가의 백신 생산 전문가 양성을 돕는다. 18일 정부는 세계보건기구(WHO), 국제백신연구소(IVI)와 서울대학교 호암교수회관에서 백신·바이오의약품 생산공정 기본교육 입교식을 개...
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다국적 제약사들 모인 산별노조, 왜 필요할까?
제약산업 근로자들이 새롭게 출범한 산별노조 ‘전국제약바이오노동조합(NPU)’로 모였다. 팬데믹을 계기로 의약품 산업의 중요성이 급부상했지만, 실질적으로 산업을 굴러가게 하는 근로자들의 상황은 녹...
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SK바사, 코로나19 백신 개발로 ‘일거양득’
SK바이오사이언스가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 개발을 계기로 오픈이노베이션의 기반을 마련했다. 오픈이노베이션은 기업이 자체적으로 보유한 자원과 내부 인력에 의존하는 폐쇄적 연구개...
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휴젤 ‘상장폐지’ 풍문에 “확정된 건 없다”
보툴리눔톡신 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’로 유명한 국내기업 휴젤의 상장폐지 가능성이 제기됐다. 회사 측은 긍정도 부정도 아닌 입장을 내놨다. 싱가포르 투자기업 CBC 그룹이 휴젤을 상장폐지한 후 홍...
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SK바사 ‘스카이코비원’ 오미크론 막는 부스터샷 효과 확인
SK바이오사이언스가 개발한 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다. 13일 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코...
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국내 원료의약품 자급률 한때 16%…해외 의존 심각
“우수한 의약품을 완성할 역량이 있어도, 원료가 없으면 무용지물입니다.” 12일 남인순 더불어민주당 의원과 한국제약바이오협회가 주최한 ‘위기의 한국 원료의약품산업 활성화 방안은?’ 정책...
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삼바로직스 두번째 ESG보고서… ‘지속 가능 CDMO’ 선언
삼성바이오로직스가 지난 1년 간 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 주요 성과와 향후 계획을 집약한 ESG보고서를 발간했다고 11일 밝혔다. 지난해 첫 보고서를 시작으로 올해 두번째 발간된 이번 보고서는 ...
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메드팩토, 골육종에 백토서팁 단독요법 美 FDA IND 신청
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 골...
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노보노디스크제약 “임금체불 아니다” 반박
인센티브 지급 규정을 두고 노동조합과 갈등 중인 노보노디스크제약이 ‘법을 어기지 않았다’며 입장을 밝혔다. 8일 노보노디스크제약 관계자는 “지난 2021년 7월 노동조합이 세일즈 인센티브의 취업...
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‘고덱스’ 급여 삭제될까… 간장약 시장 여파는
셀트리온제약의 ‘고덱스캡슐(이하 고덱스)’이 급여 삭제 위기에 놓이자 간장질환 치료제 시장에 변화가 예상되고 있다. 최근 건강보험심사평가원은 올해 제7차 약제급여평가위원회 심의를 개최하고 6...
