美 FDA 바이오시밀러 개발 간소화 추진…글로벌 시밀러 경쟁 가속
세계 최대 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업으로 꼽히는 산도즈가 최근 전담 조직을 새로 꾸리며 시장 확대 대비에 나섰다. 향후 10년간 블록버스터 브랜드 바이오의약품이 특허 만료를 맞이할 예정으로, 산도즈는 이 시기를 ‘황금의 10년’으로 보고 발 빠르게 대응한 것이다. 11일 바이오 업계에 따르면 산도즈는 새로 ‘바이오시밀러 개발, 제조 및 공급 부문(Biosimilar Development, Manufacturing and Supply Unit)’을 설립하고, 책임자로 아민 메츠거(Armin Metzger) 페링 제약 수석부사장을 영입했다. 이번 조직 개편은 바...
GC녹십자의료재단, 질병청 주관 ‘우수 감염병병원체 확인기관’ 시범 지정
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대웅 vs 메톡, 끝날 때까지 끝난 게 아니다
대웅제약과 메디톡스가 국내 법정에서 격돌할 것으로 예상된다. 지난해 미국에서 마무리된 보툴리눔 톡신 관련 소송이 국내에서 되풀이되는 양상이다. 두 회사의 입장은 여전히 평행선으로 대립하고 있다. 대...
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식약처, 코로나19 자가검사키트 1종 추가 허가
식품의약품안전처(이하 식약처)가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 자가검사키트 제품을 1개 추가 허가했다. 이날 추가 허가된 제품은 에스디바이오센서의 ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’다. 에스디...
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자가검사키트 판매처·수량 규제… 업계와 최고 가격 협의 중
13일부터 정부가 자가검사키트 유통을 안정화하기 위해 판매처를 제한할 계획이다. 업계와 협의를 거쳐 가격과 유통경로에 대한 지침도 도입한다. 11일 이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관은 코로나19 중앙...
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손지훈 휴젤 대표 ‘보툴렉스 허가취소 문제, 사실상 해소’
손지훈 휴젤 대표집행임원이 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소 처분으로 전혀 타격을 입지 않았다고 밝혔다. 11일 손 대표는 온라인 기자간담회에서 식약처의 처분으...
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가다실 산파역 ‘NIH파트너링’…“韓기업에도 열려있다”
미국 국립보건원(NIH)이 국내 제약바이오 기업들을 향해 “협력 창구가 항상 열려있다”며 연구개발(R&D) 파트너십을 권했다. 10일 한국제약바이오협회 웨비나에 참석한 마이클 샐겔러 NIH 산하 국립암연...
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삼양그룹, 류은주 삼양바이오팜USA 대표 선임 外
삼양바이오팜USA는 류은주 신임 대표를 선임했다고 밝혔다. 류 신임 대표는 글로벌 제약기업을 중심으로 의약품의 글로벌 임상 시험 관리 및 인허가, 비즈니스 개발, 글로벌 마케팅 분야에서 약 30년의 경력을 쌓...
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SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 첫 출하
국내에서 생산된 노바백스의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신이 국내에 본격 공급된다. 9일 SK바이오사이언스는 노바백스의 ‘뉴백소비드 프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’가 경북 안동 L...
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SK바이오팜, 지난해 매출 4186억·영업익 953억
SK바이오팜이 연결재무제표 기준 매출 4186억원, 영업이익 953억원의 지난해 경영 실적을 8일 공시했다. SK바이오팜에 따르면 지난해 매출은 전년도 대비 16배 이상 증가해 창사 이래 최대치를 기록했다. 뇌전증 혁...
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검찰, 대웅제약 무혐의 결론… ‘기술 유출 증거 없어’
서울중앙지검 형사12부가 지난 2017년 1월 메디톡스가 대웅제약 등을 상대로 고소한 산업기술유출방지법 및 부정경쟁방지법 위반 사건에 대해 4일 무혐의 처분을 내렸다. 대웅제약은 8일 이에 대해 “대웅제약...
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SK바사 ‘어메이징 2021’…창사 이래 최대 실적
SK바이오사이언스가 창사 이래 최대 실적을 기록했다. 코로나19 백신을 통해 CMO(위탁생산)/CDMO(위탁개발생산) 능력을 세계에서 인정받아 사업을 확장하고 있고 다양한 글로벌 기업들과 협업하는 자체 백신 개발 ...
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현대바이오, 코로나19 경구제 2상 통합진행 外
현대바이오가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 치료제로 개발 중인 경구용 항바이러스제 후보물질 ‘CP-COV03’의 임상 2상의 2a, 2b 과정을 나누지 않고 통합 진행하기로 했다고 7일 발표했다. 현대바...
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셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 글로벌 3상 예정
셀트리온이 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상시험에 나선다고 7일 밝혔다. 셀트리온과 계...
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코로나19 먹는 치료제, 50대 이상 기저질환자까지 확대
코로나바이러스감염증-19(코로나19) 먹는 치료제의 투여대상이 7일부터 50대 이상 기저질환자까지 확대된다. 앞서 지난 1월14일에 국내에 처음 투약된 화이자사의 코로나19 먹는 치료제 ‘팍스로비드’는 생...
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SK바이오사이언스 안동 L하우스, 터키 GMP인증 갱신
SK바이오사이언스가 터키 의약품의료기기청(TITCK)으로부터 안동에 위치한 L하우스 내 백신 생산 시설 및 공정·품질 시스템에 대한 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 갱신했다고 4일 밝혔다. 해...
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휴온스그룹, 의료기기 전문기업 휴온스메디텍 출범 外
휴온스그룹의 의료기기 사업 부문 구조 개편 작업이 완료됐다. 자회사 휴온스메디케어와 손자회사 휴온스메디컬의 합병 절차를 마무리하고 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍으로 새롭게 출범한다. 4일 휴온스...
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휴온스글로벌, 송수영 총괄사장 영입… 전문경영인 체제
휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌이 경영컨설팅 기업 딜로이트컨설팅의 한국 및 일본 최고경영자를 역임한 송수영 총괄사장을 영입했다고 3일 밝혔다. 송 총괄사장은 일본에서 평사원으로 시작해 20여년간 ...
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화이자, 백혈병 치료제 ‘베스폰사주’ 급여 확대 外
3일 한국화이자제약은 자사의 급성 림프모구성 백혈병 치료제 ‘베스폰사주’(성분명: 이노투주맙오조가마이신)가 이달 1일부터 18세 이상의 필라델피아 염색체 양성인 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 ...
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휴젤 ‘레티보’ 프랑스 허가… 국내기업 첫 유럽 진출
휴젤은 지난 27일(현지시간) 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(수출명, Letybo)’에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 허가된 적응증은 미간주름 개선이다. 앞서 휴...
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식약처 “자가검사키트 물량 문제 없어… 일시적 부족일 뿐”
방역당국이 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 자가검사키트의 수급 불안과 관련해 물량에 문제 없고, 일시적인 부족 현상일 뿐이라고 설명했다. 최장용 식품의약품안전처 의료기기관리과장은 28일 출입기자단 ...
