큐라티스 오송바이오플랜트, EU-GMP QP 실사 완료

큐라티스의 오송바이오플랜트가 유럽 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 수준의 적합성을 인정받았다. 큐라티스는 EU-GMP QP의 현장실사를 순조롭게 마치고 향후 유럽 임상시험용 의약품 공급이 가능하게 됐다고 11일 밝혔다. 이번 EU-GMP QP 현장실사는 유럽 임상시험용 의약품 생산의 적합성을 확인하기 위한 절차로, 이를 통해 큐라티스 오송바이오플랜트는 유럽 지역 임상시험에 필요한 의약품을 공급할 수 있는 생산시설 기반을 확보하게 됐다. 이번 성과는 지난 2025년 7월 미국 식품의약국(FDA) cGMP 수준의 임상시험용 의약품 ...

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