‘자사주 소각’ 상법 개정안 통과… 제약사들 경영권 방어 ‘비상’
기업이 보유한 자사주의 원칙적 소각을 의무화하는 ‘3차 상법 개정안’이 25일 국회 문턱을 넘으면서 제약·바이오 업계의 셈법이 복잡해졌다. 그간 자사주를 활용해 오너 경영의 안정을 꾀해온 국내 제약사들은 경영권 방어 수단이 사실상 무력화되자 파장을 예의주시하며 대책 마련에 부심하는 모습이다. 국회는 25일 본회의를 열고 3차 상법개정안을 통과시켰다. 개정안은 회사가 자사주를 취득할 경우 1년 이내 소각하는 것을 원칙으로 하는 내용이 담겼다. 기존 보유분도 1년6개월 안에 처분해야 한다. 임직원 보...
GC녹십자‧질병청 개발 탄저백신, 대한민국신약개발상 대상 수상
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‘의약품 임의 제조’ 비보존제약, 제약바이오협회 자진탈퇴
한성주 기자 =비보존제약(구 이니스트바이오제약)이 한국제약바이오협회를 탈퇴한다. 9일 비보존제약은 의약품 임의 제조로 논란을 빚은 것과 관련해 책임을 통감하며 제약바이오협회에 자진탈퇴 의사를 전달...
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K-제약바이오 1분기 ‘4조’ 기술수출… 작년 기록 경신할까
한성주 기자 =국내 제약·바이오 기업이 해외 업체와 체결한 기술수출 계약 규모가 올해 1분기에만 총 4조원을 넘겼다. 국내 기업들의 기술수출 성과가 해마다 증가하는 양상이다. 한국제약바이오협회가 제...
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‘롤론티스’ 글로벌 3상 인종간 동일효과 입증… FDA 평택 플랜트 실사 앞둬
한성주 기자 =한미약품의 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주’(이하 롤론티스)가 미국 등 다국가 글로벌 임상 3상을 통해 인종간 동일 약효를 입증했다. 호중구감소증은 혈액 내 백혈구...
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1분기만 두번째 FDA패스트트랙… 한미약품 ‘두각’
한성주 기자 =미국 식품의약국(FDA)이 올해 1분기에만 한미약품이 개발한 신약후보물질 2건을 패스트트랙에 올렸다. 기업의 연구개발 역량이 국제 표준을 만족시키는 수준에 이르렀다는 평가가 나온다. FDA는 환자...
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차바이오랩, ‘첨생법’ 관련 허가 3종 모두 취득… 국내 기업 첫 사례
한성주 기자 =차바이오랩이 위탁개발생산(CDMO)사업과 세포 유전자 치료제 연구·개발에 필요한 3가지 허가를 모두 취득했다. 지난해 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨...
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헬릭스미스 유전자치료제 ‘엔젠시스’ 국내 임상 1/2a상 투약 완료
한성주 기자 =헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스’(물질명 VM202)의 국내 임상 1/2a상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다. 회사는 오는 4분기 이후 탑라인 결과 발표를 통해 임상 성과를 공개...
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면역항암제 옵디보·키트루다, 건강보험 급여 유지할 수 있을까
한성주 기자 =옵디보와 키트루다가 위험분담제(RSA)를 통한 건강보험 급여 적용을 유지할 수 있을까. BMS의 옵디보주(니볼루맙)와 MSD의 키트루다주(펨브롤리주맙) 등 국내에서 사용되는 대표적인 면역항암제의 R...
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SK바이오사이언스 안재용 대표, 사장 승진… ‘백신주권’ 확보 이끈다
한성주 기자 =안재용 SK바이오사이언스 대표가 1일자로 SK바이오사이언스 대표이사 사장으로 승진했다. 안 사장은 지난 1998년 SK케미칼 입사 후 SK건설 경영지원담당, SK가스 경영관리실장 등 그룹 내 주요 보직을 ...
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GSK-비어, 개발중인 코로나19 치료제 'VIR-7831' 긴급사용승인 신청
조민규 기자 =GSK와 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology, 이하 비어)는 미국 FDA에 시험 단계에 있는 자사의 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체 치료제인 ‘VIR-7831’(GSK4182136)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization) 요청 신청서를 제출했다고 발표했다. 해당 내용은 코로나19 감염으...
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제약바이오협, ‘의약품 불법제조’ 바이넥스·비보존제약 자격정지
한성주 기자 =한국제약바이오협회가 바이넥스와 비보존제약의 회원사 자격을 정지한다. 협회는 지난달 31일 제2차 윤리위원회를 열어 의약품 임의제조 등 논란을 빚고 있는 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 ...
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SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 유럽·미국 시장 진출
한성주 기자 =SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 30일(현지시간) 유럽연합 집행위원회로부터 판매 허가를 획득했다. 국내 제약사가 독자 개발한 혁신 신약이 유럽 허가를 획득해 미국·유...
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셀트리온그룹, 조직개편·임원인사… 전문경영인 체제 확립
한성주 기자 =셀트리온그룹이 전문경영인 체제 구축을 위한 조직 개편 및 임원 인사를 단행했다. 셀트리온에서는 ▲윤정원 중국법인 대표이사 ▲오명근 중국법인 대표이사가 사장으로 승진했다. 전무 승진은 ▲...
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평범한 세포를 암세포 사냥꾼으로… ‘CAR-T세포’ 상용화 성큼
한성주 기자 =키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 국내에서도 사용할 수 있게 됐다. 지난 5일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국노바티스가 품목허가를 신청한 CAR-T세포 치료제 ‘킴리아주’(성분...
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15% 비싸지는 ‘가다실9’…“인상 폭 지나치다, 비싸서 못 맞아”
한성주 기자 =인유두종바이러스(HPV) 백신 '가다실9'의 가격 안정화를 요구하는 목소리가 커지고 있다. 29일 청와대 국민청원 게시판에는 '자궁경부암 주사 가다실 9가의 금액 인상 반대와 보험료 적용을 요청합니...
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유한화학·유한크로락스·유한메디카 정기 주총 마무리
한성주 기자 =유한양행 자회사 유한화학·유한크로락스·유한메디카 등이 지난 26일 오후 유한양행 본사에서 정기 주주총회를 개최 했다. 이들 자회사는 지난해 영업보고, 감사보고, 내부회계관리제도 ...
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제약바이오 R&D 투자 ‘쑥쑥’… 1위 한미 21%
한성주 기자 =국내 제약바이오 기업의 연구개발(R&D) 투자가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 팬데믹 속에서도 확대 기조를 유지했다. 기술수출, 신약 품목허가 등 기업들의 R&D 결실도 이어졌다. 지...
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중증 뇌전증 치료제 ‘에피디올렉스’… 4월부터 건보 적용
노상우 기자 = 다음달부터 중증 뇌전증 치료제로 쓰이는 ‘에피디올렉스 내복액’에 건강보험이 적용돼 환자의 부담이 줄어들게 된다. 보건복지부는 26일 2021년 제6차 건강보험정책심의위원회(건정심)을 ...
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제약계 속속 리더 교체… 20년 이상 근무 ‘샐러리맨 신화’
한성주 기자 =국내 제약업계에 ‘샐러리맨’ 출신 리더들이 속속 등장했다. 입사부터 현재까지 20년 이상 근무한 내부 인재들이 신임 대표이사로 임명되는 사례가 이어졌다. 종근당홀딩스는 김태영 신임 ...
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26일 제약업계 ‘슈퍼 주총 데이’ 순조로운 마무리
한성주 기자 =26일 제약바이오업계 대부분의 기업들이 정기 주주총회를 개최, 안건을 가결했다. 이날 주주총회를 진행한 주요 기업은 ▲종근당 ▲한미약품 ▲대웅제약 ▲일동제약 ▲삼진제약 ▲일양약품 ▲휴젤...
