
셀트리온, ‘램시마’ 2년 연속 연매출 1조원 돌파…유럽 5개국 시장 주도
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 2년 연속 연매출 1조원을 돌파했다. 유럽과 미국 등 글로벌 주요 시장에서 높은 점유율을 유지 중인 가운데 올해 인플릭시맙 의약품 중 최초로 ‘액상 제형’을 새롭게 출시해 또 한 번의 ‘퀀텀 점프’를 노릴 계획이다. 셀트리온은 램시마가 지난해 글로벌 전역에서 약 1조495억원의 매출을 기록하며 2024년에 이어 2년 연속으로 연매출 1조원을 돌파했다고 10일 밝혔다. 지난해 램시마는 유럽 인플릭시맙 시장 확대에 힘입어 1조원 이상의 매...

지씨씨엘, MICS와 글로벌 다국가 임상시험 서비스 협력 MOU 체결

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항암제 ‘닥티노마이신’ 국내 생산·공급 재개된다
한성주 기자 =수입에 의존했던 항암제 닥티노마이신의 국내 생산·공급이 재개된다. 식품의약품안전처는 최근 한국유나이티드제약의 항암제 ‘한국유나이티드닥티노마이신주’(성분명: 닥티노마이...
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 영국서 임상1상 승인
한성주 기자 =셀트리온이 코로나19 항체 치료제 후보물질 ‘CT-P59’의 임상시험을 영국에서 실시한다. 회사는 30일 CT-P59에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현...
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HPV 예방 '가다실9' 접종연령 확대 “성별·연령 막론 접종 필요”
한성주 기자 =“인유두종 바이러스(HPV) 감염이 나와 상관없는 이야기라고 생각하는 분들이 많습니다. 하지만 우리나라 성인 10명 중 7명은 감염에 노출되고 있어요. 20대 여성의 절반은 HPV에 감염된 것으로 조사...
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GC녹십자엠에스 2분기 영업이익, 전년동기 10배
한성주 기자 =GC녹십자엠에스의 2분기 영업이익이 전년동기 실적보다 10배 이상 뛰었다. 29일 회사는 이 같은 내용의 올해 2분기 경영실적을 잠정공시했다. 회사의 영업이익은 영업이익 27억9300만원으로, 2600만원...
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GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
한성주 기자 =GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성...
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‘한국 백신 선두, 연 2억개 생산’
빌 게이츠 서한 속 과장?한성주 기자 =빌 게이츠 회장이 문재인 대통령에게 보낸 서한에 현실과 어긋나는 내용이 담겼다. 윤재관 청와대 부대변인은 지난 20일 마이크로소프트사의 창업자 빌 게이츠가 문재인 대통령에게 코로나19 대응 ...
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제네릭의약품 개발 위한 특허 소멸 의약품 목록 공개
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 등재특허권이 소멸했음에도 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 28일 공개했다. 이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하...
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품목허가 취소한 휴온스 비타민제 또 ‘함량 부적합’
유수인 기자 = 휴온스의 비타민제 ‘칼디아키즈시럽’이 함량 부적합 우려로 회수‧폐기 조치됐다. 함량시험 부적합 판정으로 칼디아키즈시럽이 회수‧폐기 조치된 것은 이번이 세 번째이지만, 이미 두 달...
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SK바이오사이언스 2021년 상장 추진… 주관사 NH·한투
한성주 기자 =SK바이오사이언스가 내년 중으로 기업공개(IPO)를 추진한다. 회사 측은 투자재원 확보를 통한 사업 확장과 추가 성장 가속화를 위해 내년 상장을 목표로 IPO를 추진한다고 밝혔다. 대표주관사는 NH투...
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바이오젠, ‘졸겐스마’ 치료를 받은 환자 대상 ‘스핀라자’ 효과 확인
조민규 기자 =미국 바이오젠이 노바티스 유전자 치료제 ‘졸겐스마’로 치료 효과를 보지 못한 척수성 근위축증 환자를 대상으로 자사의 ‘스핀라자’ 효과를 평가하는 글로벌 4상 임상을 시작한다...
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콜린알포세레이트 효과 논란 끝에 치매만 급여… 그 외 질환 80% 본인부담
노상우 기자 = ‘뇌 영양제’로 알려져 치매 환자 등 주로 노인들에게 널리 처방되던 콜린알포세레이트의 가격이 치매질환을 제외하고 비싸진다. 보건복지부는 24일 건강보험정책심의위원회를 개최하고 ...
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다발성경화증 치료제 ‘마벤클라드’, 내달 1일부터 급여 적용
노상우 기자 = 다국적제약사 머크가 판매하는 다발성경화증 치료제 ‘마벤클라드’에 대해 건강보험이 내달부터 적용된다. 다발성경화증이란 뇌·척수 등 중추신경계에 염증이 생겨 통증과 마비를 일...
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MSD 면역항암제 ‘키트루다’ 두경부암 1차 치료 적응증 승인
한성주 기자 =한국MSD는 23일 자사의 면역항암제 ‘키트루다’(성분명:펨브롤리주맙)가 식품의약품안전처로부터 지난 21일 두경부암 대상의 병용 및 단독요법 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 구체적으로 이...
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제약바이오협, 첫 온라인 제조·수입관리자교육 성공적
한성주 기자 =코로나19 확산에 따라 실시간 온라인 교육으로 전환한 의약품등 제조·수입 관리자교육이 수강생들로부터 호평을 받았다. 한국제약바이오협회는 기존 오프라인 교육을 대체한 실시간 온라인 ...
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삼성바이오로직스, 매출·영업이익·순이익 모두 증가
한성주 기자 =삼성바이오로직스의 2분기 매출·영업이익·순이익이 전분기와 전년동기 대비 모두 증가했다. 회사는 21일 공시를 통해 연결재무제표 기준 2분기 영업실적을 공개했다. 회사의 2분기 매출...
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코로나19 백신 글로벌 공급 위해 정부-국내·외 제약사 협력
SK바이오사이언스, 아스트라제네카 코로나19 백신 후보물질 국내 위탁생산 계약 체결 조민규 기자 =영국 아스트라제네카사-제너연구소(옥스퍼드 대학교)가 공동 개발 중인 백신 후보물질의 글로벌 공급과 국...
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코로나19 혈장 치료제 개발 1039명 참여 의사…660명 혈장 모집 완료
노상우 기자 = 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 1039명의 완치자가 참여 의사를 밝혔고 이 중 660명의 혈장 모집이 완료됐다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 21일 충북 오송 질병관리본부에서 ...
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같은 유전자변이라도 췌장암은 ‘표적치료제’ 못 쓴다
외국선 ‘올라파립’도 추가 승인…국내선 아직 전문가들 “효과 확인 어렵지만 시도는 가능” 유수인 기자 = 국내 췌장암 환자에게 쓸 수 있는 표적치료제가 제한된다며 치료 기회를 확...
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믿고 맡겼더니 회수·폐기, 의약품 위탁생산 손배 어떻게?
한성주 기자 =제조 수탁사의 실수로 위탁사의 의약품이 회수·폐기되면, 손해배상은 어떻게 이뤄질까. 최근 식품의약품안전처는 콜마파마가 제조한 오르리스타트 성분의 비만치료제에 회수·폐기 명령...


