
HLB 자회사 엘레바, 신약 승인 앞두고 대표 교체
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 대표이사 변경을 단행하고 김동건 HLB US 법인장을 신임 대표이사로 선임했다. HLB는 이번 인사에 대해 간암 및 담관암 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 신청(NDA)을 마무리한 이후 허가 심사와 향후 상업화 단계에 보다 집중하기 위한 전략적 결정이라고 29일 밝혔다. 기존 엘레바 대표이사였던 브라이언 김(Bryan Kim) 대표는 그간 간암과 담관암 두 개의 항암신약에 대한 FDA 신약허가 신청을 완료해 당초 부여받은 핵심 미션을 성공적으로 수행했다는 평가를 받는다. 브라이언 김 ...

국산 첫 ‘카티 치료제’ 신약 등극 눈앞…‘림카토’에 쏠린 기대

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식약처, 의약품·의료기기 해외제조소 실태조사 '서류'로 대체
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 코로나바이러스감염증-19의 전 세계적 확산의 영향으로 해외 제조소에 대한 실태조사를 서류심사로 전환한다고 17일 밝혔다.이번 전환은 국내 의료제품 허가 일정과 수급에 차...
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삼성제약, 'GV1001' 전용 공장 준공...최대 8000만 바이알 생산
김양균 기자 = 삼성제약이 지난 16일 오전 경기도 화성 향남제약공단 제2공장에서 ‘GV1001’ 전용 공장을 마련, 최대 8000바이알을 생산할 수 있는 기반을 마련했다. 준공식에는 삼성제약 임원진 및 젬백스앤카엘 관...
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[제약산업] 유유제약, 대구·경북 의약품 기부
김양균 기자 = 코로나19 확산 와중에도 국내 제약기업은 광폭 행보를 이어가고 있다. 우선, 유유제약은 코로나19로 큰 피해를 입은 지역에 의약품을 기부했으며, 건일제약의 로수메가 연질캡슐은 몽골 식약처의 허...
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[제약산업] 암젠 재단·하버드대, 무료 교육플랫폼 ‘랩 엑스체인지’ 공개
한성주 기자 =암젠 재단이 무료 온라인 과학교육 플랫폼을 선보인다고 밝혔다. 셀레믹스는 인도의 진단검사 시장에 진출한다고 전했다. 셀트리온이 청주공장의 미국식품의약국(FDA)평가 통과 소식을 전했다.◈암...
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셀트리온, ‘허쥬마’ 美시장 출사표
김양균 기자 = 셀트리온헬스케어가 지난 16일(현지시간) 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)를 북미시장에 출시했다. ‘허쥬마’는 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사인 테바(TEV...
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[제약산업] 제넥신·바이넥스 ‘맞손’ 코로나19 백신 개발 착수
한성주 기자 =제넥신이 바이넥스와 코로나19 백신 개발에 나선다고 밝혔다. 사노피아벤티스코리아는 자사 건강기능식품을 활용한 캠페인의 참가자를 모집한다. 한국로슈진단이 여성건강 관련 진단검사의 인지도...
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17일 출생연도 끝자리 2·7이면 공적마스크 2장씩 구매
유수인 기자 = '마스크 5부제'에 따라 화요일인 17일은 출생연도 마지막 숫자가 2과 7인 사람이 공적마스크를 구매할 수 있다. 대상자는 주민등록증·운전면허증·여권 등 신분증을 제시하면 1인당 2장씩, 1장당 1500...
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[제약산업] 사노피, 대구지역 여성 의료봉사자에 생필품 지원
한성주 기자 =사노피가 대구 지역 여성 의료봉사자들에게 생필품을 지원한다. 휴온스는 자사가 판권을 가진 코로나19 진단키트의 유럽 인증 획득 소식을 전했다. 한국다케다제약이 잠실로 사옥을 이전했다고 밝...
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국내 제약바이오업계, 코로나19 극복 현장에 물품 지원 ‘합심’
한성주 기자 =국내 제약바이오업계가 코로나바이러스-19(이하 코로나19) 방역 지원 물품을 기부했다.한국제약바이오협회는 회원사들로부터 전달받은 의약품·의약외품·음료 등을 대구·경북·충북·충남·전북에 ...
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마스크 하루평균1291만개 생산…정부, 생산량 증대 지원 총력
유수인 기자 = 지난 1주간 하루 평균 1212만개의 보건용 마스크가 생산된 것으로 확인됐다. 16일 식품의약품안전처에 따르면, 일일 평균 마스크 생산량은 2019년 약 300만개(추정치)에서 2020년 1월 30일 659만개, 지난 1...
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지난주 마스크 구매자 1913만명…16일 830만4000개 공급
유수인 기자 = 지난 주 공적판매처를 통해 공적 마스크를 구매한 사람은 약 1913만명으로 확인된 가운데, 16일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 물량은 총 830만4000개로 집계됐다. 식품의약품안전처에 따르면, ...
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해열·진통제 등 의약품 부작용 보고 매년 증가…작년 26만3000건
유수인 기자 = 의약품 부작용 보고 건수가 꾸준히 증가해 지난해에만 26만2983건이 접수된 것으로 나타났다. 의약품별로는 ‘해열·진통·소염제’, ‘항암제’, ‘항생제’ 등에 대한 보고가 많았다. 16일 식품의약...
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16일 출생연도 끝자리 1·6 마스크 구매…약국·우체국·농협서 가능
유수인 기자 = '마스크 구매 5부제' 시행 둘째 주의 첫날인 16일(월요일)에는 출생연도 끝자리가 1과 6인 사람이 공적마스크를 구매할 수 있다. 전국 약국과 읍·면 우체국, 농협하나로마트(서울·경기제외) 등에 개...
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코로나19 치료제 너도나도 뛰어들지만 홍보 치중 빈축
한성주 기자 = 코로나19 치료제 개발과 관련, 기업들의 과열 홍보에 뒷말이 나오고 있다. 최근 국내 제약업계의 화두는 코로나19 치료제다. 대형 제약사들은 속속 질병관리본부 국책사업에 도전하고 있다. 셀트리...
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“국내 신약개발 정부 지원 적어…기업 투자 의존”
한성주 기자 =코로나바이러스-19(이하 코로나19)를 계기로 제약·바이오산업을 지원하기 위한 국가 예산이 확대될 것이라는 기대가 나왔다.조현제 한국신약개발연구조합 상무는 13일 개최된 조합 기자간담회에서 ...
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KDRA, 해외 교류 확대키로… 정부 지원도 강화
한성주 기자 =한국신약개발연구조합(KDRA)이 해외교류와 정부지원 강화를 올해 중점사업으로 설정했다.조합은 지난 1986년 산업기술연구조합육성법에 따라 당시 과학기술처(현재 과학기술정보통신부) 산하 특별법...
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일양약품, 코로나19 치료물질 확인했다
한성주 기자 =일양약품이 자사가 개발 중인 코로나바이러스-19(이하 코로나19) 치료 후보물질의 유효성을 확인했다고 밝혔다.회사의 코로나19 치료 후보물질은 과학기술정보통신부 산하 한국연구재단에서 주관한 ...
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금주 공적마스크 3805만개 유통…주말부터 농협도 '1인 2매' 판매
유수인 기자 = '마스크 구매 5부제'가 본격적으로 시작된 지난 9일부터 13일까지 공적판매처를 통해 공급된 마스크는 총 3805만개로 집계됐다. 공적 물량이 50%에서 80%로 확대되면서 5부제 시행 전 대비 공급량이 1040...
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[제약산업] 에스티팜, 에이즈치료제 전임상 결과 '눈길'
한성주 기자 =에스티팜이 자체개발 신약의 전임상시험 결과를 해외 학회에서 공개했다. 광동제약은 신제품 출시 소식을 전했다. 유유테이진은 임직원을 대상으로 수면다원검사를 지원한다.◈에스티팜은 지난 8~1...


