한국머크 헬스케어, 난임 치료제 ‘고날-에프 펜’ 숏니들 적용
한국머크 헬스케어의 과배란 유도제 ‘고날-에프 펜’의 바늘이 더 짧고 가는 ‘숏니들(Short needle)’ 타입으로 바뀌었다. 한국머크 헬스케어는 난임 치료에 사용되는 고날-에프 펜의 주사 편의성을 높이기 위해 숏니들 타입으로 개선했다고 19일 밝혔다. 고날-에프는 지난 1995년 출시된 유전자 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 제제다. 국내에는 2007년 난임 치료로 첫 승인을 받은 뒤 20년가량 임상 현장에서 사용되고 있다. 현재 프리필드 펜(Prefilled pen) 타입으로 공급되고 있으며, △12.5 IU 단위의 정밀한 용량 조절 ...
오스템파마, ‘와픽 UV 구강세정기’ 출시…UV 살균 기능 탑재
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美FDA, 인보사 美임상 3상 Clinical Hold 자료보완 요청
코오롱티슈진은 지난 20일 미국 식품의약푹(이하 美FDA)으로부터 인보사 미국 임상 3상 Clinical Hold와 관련해 보완자료 제출을 요청받았다고 밝혔다. 이는 지난 달 23일 코오롱티슈진이 제출한 자료를 美FDA가 검토한 후에 나온 조치다.美FDA는 지난 5월 3일(이하 한국시간) 인보사 미국 임상 3상...
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검찰, 삼성바이오 관련 국민연금·삼성물산 압수수색
삼성바이오로직스 분식회계 의혹을 수사하고 있는 검찰이 국민연금공단 기금운용본부와 삼성물산을 압수수색했다.서울중앙지검은 23일 오전 전북 전주시 국민연금공단 기금운용본부와 서울 강동구 삼성물산 플...
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![[인사] 보령제약 메디컬본부장 김봉석 전무 영입](/data/kuk/image/20190939/art_15691971270.300x229.0.jpg)
[인사] 보령제약 메디컬본부장 김봉석 전무 영입
보령제약이 메디컬본부장에 김봉석 전무를 영입했다고 23일 밝혔다.메디컬본부장으로 선임된 김봉석(1965년생)전무는 서울대 의과대학을 졸업하고, 대한종양내과학회 보험정책위원회 위원장, 중앙보훈병원 혈액...
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전자담배 피해 속출… 美서 8번째 사망자 나와
전자담배의 폐해가 속출하고 있다. 미 식품의약청(FDA)에 따르면, 미국에서 전자담배로 인한 호흡기 질환 환자는 500명을 상회했고 최근에는 8번째 환자가 사망한 것으로 전해졌다. 그러나 정확한 사망원인은 밝혀...
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명인제약 ‘뉴프람정 10㎎’ 등 8품목 불법리베이트로 행정처분
명인제약 ‘뉴프람정 10㎎’ 등 8품목이 불법리베이트를 제공해 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다. 이번 처분은 명인제약이 채택·처방유도 등 판매촉진을 목적으로 2014.4.15.과 2014년 5월부터 8월까지 의...
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삼진제약 ‘듀스틴정’ 등 7품목 불법리베이트로 판매업무 정지 처분
삼진제약 ‘듀스틴정’ 등 7품목이 불법 리베이트 제공으로 판매업무 정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 ▲삼진히드랄라진염산염주사 ▲겔투현탁액(알마게이트) ▲듀스틴정 ▲삼진페니토인나트륨주사100...
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위더스제약, ‘벤자민정’ 등 10품목 불법리베이트로 판매업무 정지
식품의약품안전처는 위더스제약 ‘벤자민정’ 등 10품목이 채택·처방유도 등 판매촉진을 목적으로 2014년부터 2015년까지 의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자 등에게 금전 등을 제공해 해당 품목 판매업무정지...
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GSK '세레타이드' 7품목 상한금액 인하 집행정지
GSK ‘세레타이드’ 7품목의 상한금액이 기존가격으로 처방된다. 법원의 집행정지 인용에 따른 것이다.최근 서울행정법원은 보건복지부의 GSK ‘세레타이드’ 7품목에 대한 약가 상한금액 인하 처분 고시(2019-92)에...
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유니메드제약 ‘가스모빌정’ 제조업무 정지 처분
식품의약품안전처는 유니메드제약 ‘가스모빌정’(모사프리드시트르산염수화물)에 대해 제조업무 정지 1개월(‘19.9.16.~’19.10.15.) 처분을 내렸다. 이번 처분은 약사법(제38조) 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙(제...
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영진약품 ‘영진세프타지딤주1.0그람’ 무균제조 위반
영진약품이 무균의약품 제조 위반으로 식품의약품안전처로부터 ‘경고’를 받았다.식품의약품안전처는 영진약품이 ‘영진세프타지딤주1.0그람’(수출명:세프타딤주, 세프지타주, 유니란즈주, 세프타지딤정주1그람)을 제조함에 있어 의약품 등의 안전에 관한 규칙의 의약품 제조 및 품...
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식약처, 국내 제네릭의약품 해외진출 지원
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 25일 서울 동대문구 소재 노보텔 앰배서더 동대문에서 ‘2019 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 개최한다고 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 말레이시아, 캄보디아, 일본 규제당국자를 초청해 각국의 규제 현황과 국내 의약품의 해외...
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HSI, 미국 환경보호청EPA의 동물실험 중단 결정 환영
지난 10일 미국 환경보호청 EPA(Environmental Protectio Agency)는 화학물질에 대한 척추동물 실험을 중단하겠다고 밝혔다. EPA는 개, 설치류, 토끼등 포유동물을 이용한 실험 대신 더 과학적이고 동물의 고통을 수반하지 않...
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SK바이오사이언스, 독감백신 ‘스카이셀플루’ 본격 수출
SK의 독감백신 ‘스카이셀플루’가 수출 길을 열었다.SK바이오사이언스 자체 개발한 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’가 아시아권 국가들에서 보건당국의 시판 허가를 획득함에 따라 본격적인 수출에 나선다...
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신테카바이오, 기술성평가 통과…올해 IPO 목표
유전체 빅데이터 기반 AI 신약 개발업체인 신테카바이오가 최근 기술성 평가를 통과하며 연내 코스닥에 입성한다는 IPO 계획에 속도가 붙을 전망이다.최근 전문평가기관인 한국기업데이터와 이크레더블에서 각각...
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에스엘에스바이오, NTMD 기술 美 특허 취득
미량의 검체로 여러 바이러스를 매우 정확하게 진단…H3 키트 제품 상용화 눈앞에스엘에스바이오(246250,)는 ‘생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 제조 방법’에 대한 기술 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 회사...
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셀트리온, 26~27일 소액주주 대상 기업설명회
셀트리온은 주주가치를 제고하고 소액주주들과의 보다 적극적인 소통을 위해 오는 26~27일 양일간 서울과 부산에서 '소액주주 대상 기업설명회'를 개최한다고 17일 밝혔다.1차 설명회는 26일(목) 서울 여의도 하나금융투자 대강당에서 오후 4시부터 진행되며, 2차 설명회는 27일(금) 오후 4시 ...
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[제약산업] 대웅제약, 24일까지 연구·생산·영업·경영관리 등 채용 外
◈ 대웅제약이 전통적인 ‘정기 공개채용’이 아닌 상시로 각 현업부문이 필요한 인재를 직접 선발하는 ‘상시 공개 채용’ 방식으로 전환해 11일부터 오는 24일까지 인재채용을 시작한다. 이번 채용의 모집 부문은 ▲연구(CMC, 해외허가·PK 약효·분석연구·세포치료제개발·CTD·인공지능 ...
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국내 허가된 잔탁 등 ‘라니티딘’ 사용 의약품 검사 결과 'NDMA' 미검출
식품의약품안전처는 잔탁(Zantac) 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과, ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 16일 밝혔다. 발암물질인 NDMA는 지난해 발사르탄 계열의 혈압약에서 검출돼 문제가 된 바 있다. 식약처는 미국FDA와 유럽의약품...
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발사르탄 사태 재연되나... 사노피 제산제 ‘잔탁’서 NDMA 검출돼
미국 식품의약청(FDA)이 ‘잔탁’ 등 라니티딘 계열의 제산제에서 ‘발암 우려 물질’로 분류된 불순물이 소량 검출됐다고 밝혔다. CNN을 인용한 연합뉴스에 따르면, 해당 불순물은 작년 발사르탄 계열의 혈압약에...
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수
진료실 혈압 두 번 재보니…‘혈압 차이’ 큰 사람 심장병 위험 높았다
병원에서 짧은 간격으로 연달아 측정한 혈압의 차이가 클수록 향후 고혈압과 심혈관질환, 사망 위험이 높아질 수
허리디스크 한약 치료 효과 확인…척추 수술 위험 29% 낮아
허리디스크 환자가 한약을 30일 이상 복용한 경우 그렇지 않은 환자보다 장기적으로 척추 수술을 받을 위험이 약