JW중외제약, 바르는 탈모약 후보물질 ‘JW0061’ 미국 특허 등록
JW중외제약이 탈모 치료제 후보 물질 ‘JW0061’에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. JW0061의 신규 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질 특허다. 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 치료와 예방에 활용하는 기술을 보호한다. 특허는 2039년 5월까지 유효하다. JW중외제약은 이번 미국 특허 등록을 포함해 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 9개국에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했다. 유럽과 캐나다 등에서는 특허 심사를 진행 중이다. 이번 탈모 신약 후보 물질은 두피에 직접 ...
에이비엘바이오, 차세대 ADC ‘ABL206’ 美 1상 시험계획 승인
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행정법원, 인보사 효력정지 신청 기각
코오롱생명과학은 자사가 인보사케이주(인보사) 관련 임상시험계획 승인 취소 명령에 불복해 식품의약품안전처장을 상대로 낸 효력정지 신청이 서울행정법원에서 기각됐다고 지난 10일 공시했다.회사 측은 “인보사케이주 'K&L Grade 2' 임상3상 임상시험계획 승인 취소 처분에 대한 행...
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“부작용 예상되는 임상시험서 환자 사망, 식약처는 응답하라”
의협, 전문성 결여된 식약처 기능 재정비 및 위원 징계검토 중지 요구 식품의약품안전처의 허술한 임상시험 시스템으로 인해 환자가 사망했다는 식약처 근무의사의 주장이 나왔다. 부작용이 예상되는 약물 임상...
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유럽시장 진출 모색, 보폭 넓히는 제약바이오업계
글로벌 오픈이노베이션 일환, 공동 연구개발·기술 및 투자협력 추진한국제약산업계가 유럽 제약시장 진출을 모색하기 위해 영국, 아일랜드, 독일을 잇달아 방문한다. 한국제약바이오협회는 오는 11월14일, 15일 ...
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셀트리온 ‘허쥬마’ 캐나다 시판허가 획득
셀트리온은 현지시간 6일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(Herzuma)의 시판 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.허쥬마는 트라스투주맙(Trastuzumab) 바이오시밀러로 초기 유...
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삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출
브라질 시장 공략 박차…10년간 공급 후 로열티 수령 조건삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 본격적으로 진출한다.삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’(성분명: 에타너...
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인보사 사태 막는다…세포･유전자치료제 허가·심사 강화
식품의약품안전처는 세포･유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정’을 개정 고시했다고 10일 밝혔다.이번 개정은 지난 5월 허가사항과 주성분 세포가 다른 것으로 확인된 ‘인...
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한올바이오파마·한국팜비오 약가 인하 취소 소송 ‘기각’
서울행정법원 제12부가 ‘한올바이오파마’와 ‘한국팜비오’ 등 2개사가 제기한 ‘보험약가인하처분취소’ 청구에 대해 지난달 29일 ‘원고들의 청구를 모두 기각한다’고 판결했다. 집행정지 해제 품목은 아...
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비만주사제 ‘삭센다’, 의사 처방 없이 몰래 판매한 5명 적발
서울시 민생사법경찰단은 의사 처방 없이 판매할 수 없는 비만치료주사제인 ‘삭센다’를 몰래 판 병원직원 등 5명을 적발해 불구속 입건됐다.삭센다는 중증·고도비만 환자 등을 대상으로 하는 자가 주사제로 ...
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'기술집약' '생산유연성' 강화한 차세대 바이오 생산시설
글로벌 바이오 선진국으로 불리는 나라들의 공통점은 무엇일까. 바로 정부 차원에서 바이오산업을 육성하기 위해 각종 인프라와 교육 기관 등이 입지해 산·학이 협업을 이룰 수 있는 바이오클러스터를 조성했다...
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엘러간 인공유방 이식환자 2만8000명…모니터링 대상 제품 3개 누락
보건당국이 엘러간사(社) 거친표면 인공유방 이식환자 약 2만 8000여명을 파악했다고 밝혔다. 하지만 엘러간이 지난 2011년 품목 허가를 자진 취하한 제품에 대한 모니터링이 누락된 것으로 나타나 해당 제품 3개 모...
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![[기자수첩] 일자리 기여하는 제약바이오산업, 내실도 다져야](/data/kuk/image/20190936/art_15677269200.300x229.0.jpg)
[기자수첩] 일자리 기여하는 제약바이오산업, 내실도 다져야
최근 한국 제약바이오산업 채용박람회가 열렸다. 이번 채용박람회에는 고등학교 재학생부터 석박사급 연구자들까지 4000여명의 구직자가 참여했는데 제약바이오산업의 급성장 및 정부의 지원 강화가 큰 관심을 ...
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한국콜마, 일본인 이사 3명 일신상 이유로 사임
일본과 대립각을 세운 정부를 비판하는 유튜브 영상 상영으로 논란을 빚은 한국콜마의 일본인 이사 3명이 사임했다.최근 한국콜마는 공시를 통해 사외이사 이시가미토시유키가 일신상의 사유로 중도 퇴임했다고...
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대웅제약, 미국 ITC 소송의 감정시험에서도 균주의 포자 형성 확인
대웅제약은 현재 메디톡스와 진행 중인 미국 ITC 소송에서도 대웅제약의 균주가 명확하게 포자를 형성하는 것이 확인됐다고 밝혔다.지난 7월에 진행된 ITC 소송의 감정시험은 대웅제약의 생산시설에서 사용 중인 ...
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“하고 싶은 일과 지원하는 일에 매칭성이 있어야”
“하고 싶은 일과 지원하는 일에 매칭성이 있어야 이력서도 묻어나는데 남들이 쓰는 이력서 베껴 쓰는 수준은 끊임없이 떨어질 수밖에 없다”3일 2019 한국 제약바이오산업 취업박람회 현장에서 만난 제일파마홀...
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일자리 창출 효자산업, 제약·바이오산업 채용박람회
보건복지부는 3일 ‘2019 한국 제약·바이오산업 채용박람회’를 서울 양재 aT센터(제1전시장)에서 개최한다고 밝혔다. 제약·바이오산업은 매년 5% 이상 성장하고 있으며, 관련 일자리가 2018년 10만 7000명에서 2019년...
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‘국민산업 제약바이오! 잡아라! 청년 내 일’
2019 한국 제약바이오산업 채용박람회가 ‘국민산업 제약바이오! 잡아라! 청년 내 일!’을 슬로건으로 3일 서울 양재동 AT센터에서 개최됐다. 이날 원희목 한국제약바이오협회 회장은 개회사를 통해 “미래 성장동...
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2019 한국 제약바이오산업 채용박람회 개막
국내 제약바이오업체들이 참여하는 채용박람회가 3일 서울 양재동 AT센터에서 열렸다.이날 채용박람회에서는 27개사가 현장면접관을 운영하고, 47개사가 채용상담관을 운영한다. 또 직무별 1대 1 메토링관도 운영...
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SK플라즈마, 자체 혈액제제 기술로 글로벌 첫 진출 나서
혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 인도네시아에 진출했다.SK플라즈마는 인도네시아 국영 제약사 바이오파마 및 인도네시아 적십자와 ‘혈액제제 위탁생산 및 기술 이전을 위한 3자 간 업무협약(MOU)’을 체결했다...
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엘러간 가슴보형물, 예방적 차원 제거가 더 위험하다?
당초 보상방안 발표 일정은 9월, 엘러간 태도 따라 늦어질 수 있어세금 투입돼야 하는 정부 지원, 복지부와 협의 中엘러간사(社) 유방 보형물 이식환자들의 불안감이 높아지고 있지만 보건당국은 ‘증상이 없을 ...
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수
진료실 혈압 두 번 재보니…‘혈압 차이’ 큰 사람 심장병 위험 높았다
병원에서 짧은 간격으로 연달아 측정한 혈압의 차이가 클수록 향후 고혈압과 심혈관질환, 사망 위험이 높아질 수
허리디스크 한약 치료 효과 확인…척추 수술 위험 29% 낮아
허리디스크 환자가 한약을 30일 이상 복용한 경우 그렇지 않은 환자보다 장기적으로 척추 수술을 받을 위험이 약