한국머크 헬스케어, 난임 치료제 ‘고날-에프 펜’ 숏니들 적용
한국머크 헬스케어의 과배란 유도제 ‘고날-에프 펜’의 바늘이 더 짧고 가는 ‘숏니들(Short needle)’ 타입으로 바뀌었다. 한국머크 헬스케어는 난임 치료에 사용되는 고날-에프 펜의 주사 편의성을 높이기 위해 숏니들 타입으로 개선했다고 19일 밝혔다. 고날-에프는 지난 1995년 출시된 유전자 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 제제다. 국내에는 2007년 난임 치료로 첫 승인을 받은 뒤 20년가량 임상 현장에서 사용되고 있다. 현재 프리필드 펜(Prefilled pen) 타입으로 공급되고 있으며, △12.5 IU 단위의 정밀한 용량 조절 ...
오스템파마, ‘와픽 UV 구강세정기’ 출시…UV 살균 기능 탑재
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2019 한국 제약바이오산업 채용박람회 개막
국내 제약바이오업체들이 참여하는 채용박람회가 3일 서울 양재동 AT센터에서 열렸다.이날 채용박람회에서는 27개사가 현장면접관을 운영하고, 47개사가 채용상담관을 운영한다. 또 직무별 1대 1 메토링관도 운영...
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SK플라즈마, 자체 혈액제제 기술로 글로벌 첫 진출 나서
혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 인도네시아에 진출했다.SK플라즈마는 인도네시아 국영 제약사 바이오파마 및 인도네시아 적십자와 ‘혈액제제 위탁생산 및 기술 이전을 위한 3자 간 업무협약(MOU)’을 체결했다...
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엘러간 가슴보형물, 예방적 차원 제거가 더 위험하다?
당초 보상방안 발표 일정은 9월, 엘러간 태도 따라 늦어질 수 있어세금 투입돼야 하는 정부 지원, 복지부와 협의 中엘러간사(社) 유방 보형물 이식환자들의 불안감이 높아지고 있지만 보건당국은 ‘증상이 없을 ...
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아이디언스, 항암제 신약파이프라인 ‘IDX-1197’ 확보…연내 임상 추진
신약개발 회사 아이디언스는 첫 번째 글로벌 신약 파이프라인으로 파프(PARP)저해제 후보물질 ‘IDX-1197’에 대한 개발 권리를 확보하고 본격적인 프로젝트 추진에 들어간다고 최근 밝혔다.아이디언스는 일동제약 ...
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종근당 ‘창업주 이종근 회장 탄생 100주년 신약개발 심포지엄’ 열어
종근당은 지난 27일 서울 더케이호텔에서 ‘고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장 탄생 100주년 기념 신약개발 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.이날 심포지엄은 종근당 약업보국을 실천하며 한국 제약산업의 현대화를...
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대웅제약 “자사 보톨리눔 톡신 균주, 메디톡스와 다르다”
보톨리눔 톡신 균주 출처 논란으로 소송을 벌이고 있는 대웅제약과 메디톡스의 보톡스 균주가 다르다는 국내외 전문가들의 입증 결과가 나왔다.대웅제약은 메디톡스와 진행 중인 국내 민사소송에서 법원이 지정...
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계란 알레르기 걱정 없는 독감백신 스카이셀플루, 겨울 채비 마쳤다
지난 29일 방문한 SK바이오사이언스 백신공장 L하우스는 올해 첫 독감백신 ‘스카이셀플루’ 물량 출하를 위해 분주한 모습이었다. 완제 생산실에 있던 직원들은 이물질 검사 등이 완료된 프리필드시린지(주사기 ...
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의약품 품목갱신제도 통해 2년간 67% 갱신
식품의약품안전처는 2017년 7월부터 2019년 6월까지 지난 2년간 의약품 품목허가·신고 갱신 현황을 분석한 결과, 전체 8232개 중 5546개 품목이 갱신됐다고 29일 밝혔다. 갱신이 완료된 5546개 품목은 유효기간 동안 수...
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코오롱티슈진 운명의 날… 상장적격성 검사 앞두고 코오롱 주식↓
‘인보사케이주’ 사태를 일으킨 코오롱생명과학이 26일 인보사 제조사인 자회사 코오롱티슈진의 상장적격성 실질심사 결과 발표를 앞두고 주식이 하락하고 있다. 오전 9시26분 기준 코오롱생명과학은 전 거래일...
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제약산업 인허가·개발·약가 부문 팀장급 전문교육 실시
한국제약바이오협회는 의약품 인허가, 개발, 등재, 대관 등 제약기업의 핵심업무 역량 강화를 위한 교육인 PharMaster Course(파마스터 코스)를 개설한다.파마스터 코스는 오는 8월27일부터 2일간 서울 반포동의 JW 메리...
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인보사 사태의 본질은… ‘안전성·유효성’ VS ‘허위 자료’ 논쟁
코오롱생명과학이 ‘인보사’에 대해 안전성·유효성 문제없다고 주장하며 해외 논문 등을 들먹이자, 윤소하 의원이 ‘허위자료 제출에 따른 허가’의 본질을 흐리지 말라고 질타했다. 코오롱생명과학은 22일 미...
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‘한국 제약·바이오산업 연구개발 백서 2018’ 발간
한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 국내 연구개발중심 혁신형 제약·바이오 기업들을 대상으로 지난해 실시한 실태조사 결과를 바탕으로 국내 유일의 제약·바이오산업 분야 혁신 통계 자료집 ‘한국 제약...
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동국생명과학, 바이엘 코리아 안성 공장 매입
동국생명과학(대표이사 정기호·이영춘)은 20일 세계적인 생명과학회사 바이엘 코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀)와 경기도 안성 공장을 매입하기로 합의했다. 바이엘코리아의 경기도 안성 공장은 약 1만7000평방...
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식약처는 인보사‧메디톡스‧엘러간 사태 수습 중
중앙약심위 운영 방안 검토, 의약품 허가‧심사 과정 개선 제약사 행정조사 전 불시점검 진행, 인공유방 부작용 피해보상 마련 식품의약품안전처에 대한 국민 신뢰가 크게 떨어졌다. 코오롱생명과학의 인보사케...
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클립스, 중국 청도에 한중 제약·바이오 합작법인 설립
클립스는 지난 8월7일 중국 청도 국가 첨단산업 개발구에서 한-중 합작법인인 칭다오 한창 바이오 메디컬 테크놀로지(Qingdao Hanchuang Biomedical Technology Co., Ltd.)의 조인식을 개최했다. 임상CRO·신약개발 전문기업 클...
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'가슴 보형물' 부작용 3년째 증가 추세, 작년 3462건 집계…엘러간 제품 포함
엘러간사(社)의 거친 표면 인공유방 보형물 이식 환자에게 ‘역형성 대세포 림프종’(BIA-ALCL)이 발병한 사례가 최근 국내에서 보고된 가운데, 인공유방 부작용 사례가 급증하고 있는 것으로 나타났다.19일 식품의...
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앨러간, 이달 30일 인공유방 피해보상 방안 제출한다
엘러간사(社)가 희귀암 발병 인공유방 보형물 이식 환자에 대한 피해보상 방안을 이달 30일까지 보건당국에 제출할 예정이라고 밝혔다.19일 한국엘러간은 자사의 거친 표면 유방 보형물을 삽입한 환자들에 대한 ...
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영유아·어린이 맞춤형화장품 안전관리 강화 나서
식품의약품안전처는 맞춤형화장품판매업에 대한 세부 운영방안 등을 주요 내용으로 하는 ‘화장품법 시행규칙’ 개정안을 입법예고했다고 19일 밝혔다. 맞춤형화장품은 소비자 요구에 따라 화장품의 내용물과 원료를 혼합해 제공하거나 내용물을 소분하여 제공하는 화장품을 말한다....
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작년 허가·신고 의약품 2482개, 국내 개발 복합제 의약품 ↑
지난해 국내 개발 복합제 허가·신고 건수가 크게 증가한 것으로 나타났다. 이는 고령사회 진입 및 만성질환 유병률 증가로 여러 종류의 약을 한 번에 복용할 수 있는 복합제 수요가 증가함에 따른 것으로 보인다....
서울대병원, 갑상선암 키우는 EZH1 돌연변이 작동 원리 규명
갑상선암에서 흔히 발견되는 EZH1 Q571R 유전자 돌연변이가 종양 억제 유전자의 발현을 차단해 암 성장을 촉진하는
만성콩팥병 새 치료 표적 찾았다…‘JNK3’ 억제해 신장 섬유화 완화
만성콩팥병의 진행을 촉진하는 새로운 조절인자가 확인됐다. 국내 연구진은 ‘JNK3’ 단백질을 선택적으로 억제
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수