
GC녹십자 알라질증후군 치료제 ‘리브말리액’, 국내 첫 건보 적용
GC녹십자의 알라질증후군(ALGS) 치료제 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다. 2일 GC녹십자에 따르면 이번 급여 등재로 리브말리액은 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료 옵션이 됐다. 급여 적용은 지난 1일부터 시행됐다. 리브말리액은 담즙산의 장내 재흡수를 억제하는 기전의 치료제다. 알라질증후군 환자에게 나타나는 담즙정체성 소양증을 개선하는 데 사용된다. 리브말리액 임상시험군과 외부 자연사 코호트(GALA)를 비교분석...

에이비엘바이오, JPMHC 출격…“글로벌 기업 파트너십 기회 모색”

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CJ헬스케어, 종근당과 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 공동 판매
CJ헬스케어가 국내 30호 신약으로 허가 받은 ‘케이캡정’을 종근당과 공동 판매한다. CJ헬스케어(대표 강석희)는 종근당(대표 김영주)과 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 국내 코프로모...
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[부고] 한혜정 GC녹십자웰빙 개발본부 상무 부친상
한혜정 GC녹십자웰빙 개발본부 상무 부친상 ▲한학전씨 별세, 한혜정(GC녹십자웰빙 개발본부 상무)·세진(도안동물병원 원장) 부친상, 임무송(경인지방식품의약품안전청 주무관) 장인상 ▲빈소=대전 성심장례식장 VIP 1호(대전광역시 서구 갑천도시고속도로 1893) ▲발인= 1월 26일(토) 세종시...
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국내 제약업계, 개발 신약 후보군만 1000개 달해
바이오의약품 개발 확대 양상… 질환으로는 ‘항암제’ 비중 가장 커 국내 제약산업계가 신약개발에 적극 나서고 있는 가운데 1000개 가까운 신약후보군을 개발 중이거나, 개발할 예정인 것으로 나타났다.한국제...
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GC녹십자셀, 매출 279억원…전년대비 43% 증가
이뮨셀-엘씨 매출액 전년대비 39% 증가한 265억 달성 GC녹십자셀이 이뮨셀-엘씨의 성장과 신규 종속회사 편입으로 매출액이 전년대비 증가한 것으로 나타났다. GC녹십자셀(031390, 대표 이득주)은 ‘매출액 또는 손익...
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녹내장·라섹 치료약 '미토마이신' 공급 중단 위기
녹내장·라섹수술 필수의약품인 ‘미토마이신’의 공급이 중단될 위기에 처했다.연합뉴스에 따르면, 한국쿄와하코기린은 최근 식품의약품안전처에 미토마이신의 수입 및 공급을 중단하겠다는 의사를 밝혔다. ...
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릴리, 유효성 입증 어려워진 한미약품 BTK 억제제 권리 반환
한미약품은 23일 파트너사 릴리가 라이선스 계약했던 BTK 억제제(LY3337641/HM71224)의 권리를 반환했다고 공시했다. 한미약품은 BTK 억제제 권리 반환으로부터 90일 이내에 모든 임상 및 개발 관련 자료를 릴리로부터 이...
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회계이슈 논란 ‘삼성바이오’, 웹툰으로 정당성 강조
회계이슈 논란중인 삼성바이오로직스(이하 삼성바이오)가 정면대응에 나서 관심을 모으고 있다.지난 21일 삼성바이오는 웹툰 '삼성바이오 회계이슈 바로알기 1화'를 제작해 페이스북 등 온라인을 통해 유통하고 ...
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셀트리온 “바이오의약품 허가심사 수수료 현실화 필요”
셀트리온이 정부에 바이오의약품 허가심사 수수료 현실화 등 규제 개선을 요청했다. 22일 류영진 식품의약품안전처장은 인천 송도 소재 셀트리온 본사에 방문해, 항체 바이오시밀러 사업 전반에 대한 설명을 청...
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삼성바이오에피스 유방암 치료제 ‘오트루잔트’ 미국 FDA 판매허가
삼성바이오에피스 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(Ontruzant, 성분명: 트라스트주맙, 프로젝트명: SB3)의 미국 판매 길이 열렸다.삼성바이오에피스는 지난 18일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '허셉틴' 바이...
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JW중외제약, A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라 피하주사’ 시판허가
A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’ 피하주사가 국내에서 허가를 획득했다.JW중외제약은 투약 편의성을 획기적으로 개선한 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(성분명: 에미시주맙, 이하 헴리브라)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 밝혔다.일본 쥬가이제...
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“아스트라제네카 한국 임상, 저희가 책임집니다”
“아스트라제네카 한국 임상팀의 스피드와 볼륨은 업계 최고 수준”최근 AI 도입 등으로 인한 의학기술의 발전은 신약에 대한 임상의 속도는 높이고 비용은 줄이는 효과를 가져왔다. 이로 인해 자체적으로 임상...
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[제약소식] 한국화이자제약, 저소득층 노인 후원금 전달 外
신년을 맞아 제약계는 각종 행사가 열렸다. 한국화이자제약은 저소득층에 후원금을 전달했으며, 유유제약은 핼로우뮤지움과 협업을 시작했다. 지엔티파마는 컨퍼런스를 개최하기도 했다.◎ 한국화이자제약, 저...
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셀트리온, 트룩시마 관련 국내 특허 항소심서 ‘승소’
셀트리온은 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(국내판매명 맙테라)의 적응증 중 하나인 만성 림프구성 백혈병(이하 CLL)에 대한 국내 특허 무효 항소심에서 승소했다고 밝혔다.셀트리온은 트룩시마 제품 허가 ...
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바이오 중소·벤처, '청년창업'에서 이익 높게 나타나
매출은 '의약품'…영업이익은 '화학'이 높아바이오 중소·벤처기업을 분석한 결과 매출은 '의약품'분야에서, 영업이익은 '화학'분야에서 높은 것으로 나타났다. 1992년 이후 설립된 바이오 벤처기업을 대상으로 분...
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제약바이오협, 3월부터 GMP교육(온라인) 신설·시행
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 올해 온라인 GMP교육을 신설, 3월부터 시행에 들어가는 한편, 기존 오프라인 GMP교육 주기 등을 개편했다고 밝혔다.GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대를 충족시키기 ...
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“제약산업=국가주력산업” 선언이 산업폭발 주도할 것
“제약산업의 적극적인 육성·지원이 있다면 ▲2025년 글로벌 매출 1조원 국산 신약 탄생 ▲2030년 10조 매출 국내 제약회사 출현 ▲2035년 의약품 수출 100조원 달성 등을 해낼 것이라고 확신한다”원희목 한국제약바...
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비소세포폐암치료제 ‘타그리소’ 1차 치료 확대에 환자 혜택 늘어
한국아스트라제네카 표적항암제인 타그리소(성분명: 오시머티닙)가 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료가 가능해짐에 따라 환자의 치료옵션도 확대될 것으로 보인다.타그리소는 표준요법으로 사용되어 온 기존 EGFR-TKI와 비교하여 치료 효능 및 안전성을 확인한 임상 3상 FLAURA 연구 결과를 바...
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한국유나이티드제약 개량신약 ‘클란자CR정’, 내달 러시아서 출시
한국유나이티드제약의 소염진통제 개량신약 ‘클란자CR정’(시판명: Aceclagin)이 내달 러시아에서 출시된다.협력사인 이스라엘 글로벌 제약사 ‘테바(TEVA)’를 통해 판매가 진행되며, 초도 물량은 약 6만 달러 규모...
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한국코와 ‘카베진코와에스정’ 광고업무정지 처분
식품의약품안전처는 한국코와 ‘카베진코와에스정’에 대해 광고 업무정지 1개월(20181226 ~ 20190125)을 처분했다. 이번 처분은 자사 인터넷 홈페이지에 광고함에 있어 비자의 체험 후기 카베진은 55년이 남는 기간 ...
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수
진료실 혈압 두 번 재보니…‘혈압 차이’ 큰 사람 심장병 위험 높았다
병원에서 짧은 간격으로 연달아 측정한 혈압의 차이가 클수록 향후 고혈압과 심혈관질환, 사망 위험이 높아질 수
허리디스크 한약 치료 효과 확인…척추 수술 위험 29% 낮아
허리디스크 환자가 한약을 30일 이상 복용한 경우 그렇지 않은 환자보다 장기적으로 척추 수술을 받을 위험이 약


