
셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인
셀트리온이 최근 항체약물접합체(ADC) 신약의 패스트트랙 지정에 이어 다중항체 기반 항암 신약 분야에서도 성과를 내며 신약 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 ‘CT-P72’(개발명 ABP-102)의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 미국 바이오 기업 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제다. 암세포 표면의 ‘HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2)’ 단백질과 우리 몸의 면역세포인 ‘T세포’를 연결해 T세포...

휴온스엔, 엘루비 ‘유기농 블루베리 100%’ 출시

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[제약소식] 한국노바티스-함께일하는재단, 환자사회복귀지원 프로그램 ‘이음’ 개최 外
◎현재 치료 중이거나 투병 경험이 있는 환자들의 취업 역량 강화 교육 프로그램= 한국노바티스와 함께일하는재단이 공동 기획한 환자 지원 프로그램 ‘이음’에 참가한 환자들이 총 12주간의 교육을 성공적으로...
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‘의약품 전성분 표시제’ 12월 3일 전면 시행
의약품 전성분 표시제가 오는 12월 3일부터 전면 시행됨에 따라 면적이 좁은 용기 등 일부 예외조건을 제외한 나머지 의약품은 용기·포장·첨부문서 등에 모든 성분을 기재해야 한다. 동시에 기존의 유효성분 등 ...
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취준생에게 제약·바이오산업은 ‘선진국보다 다소 낮은 수준’
한국제약바이오협회, 제약·바이오산업 인식도 조사 결과 발표10명중 8명은 제약·바이오산업에 대해 긍정적 시각을 갖고 있는 것으로 나타났다. 특히 산업의 이미지에 대해선 ‘연구개발이 활발한 혁신산업’이...
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‘제약 준법·윤리경영 길라잡이 핸드북’ 발간
한국제약바이오협회(이하 협회)는 의약품 거래 투명화와 기업의 윤리경영 정착을 위해 ‘제약인을 위한 준법‧윤리경영 길라잡이 2018 CP 핸드북’을 발간했다고 18일 밝혔다.이번 핸드북은 제약산업의 이해부터 ...
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삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘임랄디’ 유럽 판매 개시
삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘임랄디’가 유럽 판매를 개시했다.삼성바이오에피스(대표: 고한승 사장)는 17일(현지시간) 휴미라(HUMIRA) 바이오시밀러 ‘임랄디’( IMRALDI, 프로젝트名: SB5, 성분名: 아달리무...
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셀트리온헬스케어, ‘트룩시마’ 출시 1년 만에 유럽 시장점유율 30% 돌파
셀트리온헬스케어에서 유통 중인 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’ (성분명: 리툭시맙)가 출시 1년 만에 시장점유율 30%를 돌파하며 유럽 리툭시맙 시장에서 점유율을 빠르게 높여가고 있다.‘트룩시마’는 2018년 2분기 기준 유럽 리툭시맙 시장에서 32% 의 시장점유율...
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믿을 수 없는 복제약 난립, 원죄는 식약처?
70개 제약회사 175개 고혈압약이 지난 7월 판매 중지됐다. 약에 사용하는 발사르탄 성분 원료의약품에서 독성이 강한 발암물질 ‘NDMA(N-Nitrosodimethylamine)’가 검출됐기 때문이다. 의료계와 환자는 처방을 변경하고 ...
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식약처, '의약품 허가·신고 갱신 질의응답집' 개정
식품의약품안전처는 의약품 품목 허가‧신고를 갱신하기 위해 제출해야 하는 외국사용현황에 대한 검토 기준 신설 등의 내용을 담은 ‘의약품 허가·신고 갱신 질의응답집’을 개정‧배포했다고 8일 밝혔다. 허가·신고 갱신제도는 이미 허가된 의약품별로 부여된 유효기간(5년)마다 정...
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죽은 태아 분말가루 밀반입 줄었지만, ‘여전’
사산 등으로 인해 사망한 영아나 태반을 말려 분말이나 알약 형태로 만들어 파는 일명 ‘인육캡슐’이 자양강장제로 알려지며 소량이지만 국내로 꾸준히 밀반입되고 있는 것으로 확인됐다.관세청이 5일 국회 기...
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제약바이오협회, 원희목 전 회장 11월 복귀설 솔솔
공석중인 한국제약바이오협회장(이하 협회)에 원희목 전 회장이 복귀할 것이라는 전망이 나오고 있다.원희목 전 협회장은 2017년 3월 취임해 11개월여 만인 지난 1월 자진 사퇴했다. 공직자윤리위원회가 2008년 ‘제...
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GC녹십자, ‘GC1102’ 만성 B형 간염 임상 2상 돌입
GC녹십자는 최근 식품의약품안전처로부터 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료 임상 2a상 시험계획을 승인 받았다고 4일 밝혔다.‘헤파빅-진’은 B형 간염 면역글로불린(B형 간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질)을 혈액(혈장)에서 분리하는 ...
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대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 자진회수
대웅제약은 중국 식약처(CFDA)로부터 올해 1월 승인 받은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 임상시험계획(이하 CTA : Clinical Trial Application)을 9월 24일 자진 회수하고, 올해 안에 CTA를 재제출 할 예정이라고 4일 밝혔다...
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한국로슈, 닉 호리지 신임 대표이사 선임
한국로슈는 10월 1일부로 로슈그룹의 제약사업 부문 한국법인인 한국로슈의 대표이사(General Manager)에 닉 호리지(Nic Horridge, 사진) 신임 사장을 선임했다고 밝혔다. 닉 호리지 대표이사는 “로슈그룹 내에서 중추적...
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휴온스내츄럴, 식품 전문가 전현수 신임 대표이사 영입
휴온스내츄럴은 식품의약품안전처 출신의 식품 전문가인 전현수(만 57세, 사진) 신임 대표이사를 영입했다고 밝혔다. 전현수 신임 대표는 “휴온스내츄럴이 식품 전문 기업으로의 도약을 앞둔 중요한 시기인 만...
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위기대응 의약품 및 혁신신약, 허가·심사 단축법 생긴다
위기대응 의약품 또는 혁신 신약을 일반 의약품보다 우선 심사토록 하는 법안이 발의됐다. 또 해당 법안에는 자료제출도 간소화해 품목허가를 받을 수 있도록 하는 내용도 담겼다.최근 더불어민주당 기동민 의원...
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동성제약 주가반등 ‘불씨’ 살아있다
빛을 이용해 암세포를 파괴하는 광역학치료(PDT) 항암제 ‘포토론(Photolon)’을 둘러싼 논란이 심화되고 있다. 7월경 최저가 1만3750원에 거래되던 동성제약의 주가는 포토론 임상시험 결과를 해외학술지에 투고했다...
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‘오늘도 잘 소화하세요’…동화약품, 부채표 ‘활명수’
동화약품은 부채표 활명수의 신규 TV-CF 캠페인을 런칭했다. 이번에 새롭게 선보이는 캠페인은 국민 브랜드인 활명수가 우리 국민들의 몸뿐만 아니라, 마음까지 보살핀다는 의미를 담고 있다.활명수는 1897년에 개...
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5개 제약사, 불법 리베이트 제공 재조사…처방 대가 접대비 확인
불법 리베이트를 제공한 제약사에 대해 세무조사를 미흡하게 진행된 것으로 나타나 해당 제약사들에 대한 불법 리베이트 재조사가 진행될 것으로 보인다.최근 감사원이 서울지방국세청 기관감사를 진행한 결과 ...
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[제약산업] 한미약품 “포지오티닙, 항암 혁신신약 가능성 높여”
한미약품은 개발한 항암 혁신신약 포지오티닙이 임상 2상에서 EGFR·HER2 엑손20 변이 비소세포폐암에서 우수한 치료효과가 확인됨에 따라 상용화에 속도를 높이고 있다.한미약품 파트너사인 스펙트럼은 최근 캐나다 토론토에서 열린 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 포지오티닙의 최신 임상 ...
서울대병원, 갑상선암 키우는 EZH1 돌연변이 작동 원리 규명
갑상선암에서 흔히 발견되는 EZH1 Q571R 유전자 돌연변이가 종양 억제 유전자의 발현을 차단해 암 성장을 촉진하는
만성콩팥병 새 치료 표적 찾았다…‘JNK3’ 억제해 신장 섬유화 완화
만성콩팥병의 진행을 촉진하는 새로운 조절인자가 확인됐다. 국내 연구진은 ‘JNK3’ 단백질을 선택적으로 억제
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수


