
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약…“환급 커버리지 확보”
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’ 처방집에 등재됐다. 셀트리온은 앱토즈마가 시너지에서 관할하는 모든 공·사보험 처방집에 우선 처방이 가능한 ‘선호의약품’으로 등재됐다고 12일 밝혔다. 이번에 등재된 제품은 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형이다. 이에 따라 2026년 1월부터 환자 환급 적용이 가능해져 빠른 처방 확대를 통한 시장 커버리지 조기 선점이 기대된다. 셀트리온은 지난 10월 앱토즈마 ...

식약처 “바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년 초 마련”

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의사협회, 식약처장 엄중 문책 및 생동성 검사 전면 재검토해야
대한의사협회(이하 의협)가 고혈압치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산(‘제지앙화하이’社 제조) ‘발사르탄(Valsartan)’에서 불순물로 N-니트로소디메틸아민‘(N-Nitrosodimethylamine, 이하 NDMA)이 확인된 것과 관...
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NDMA 포함 고혈압치료제 115개 제품 잠정 판매·제조중지
암 유발 개연성이 있는 N-니트로소디메틸아민‘(N-Nitrosodimethylamine, 이하 NDMA)이 포함된 발사르탄을 원료의약품으로 사용한 고혈압치료제 115개 품목이 잠정 판매 및 제조가 중지됐다.식품의약품안전처(처장 류영진...
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일동바이오사이언스 부설 연구소 설립…프로바이오틱스 연구 박차
동홀딩스 자회사 일동바이오사이언스(대표 이장휘)는 최근 한국산업기술진흥협회로부터 기업 부설 연구소 설립을 인가를 받고, 연구소 설립과 본격적인 연구개발 활동에 착수한다고 9일 밝혔다.신설 연구소는 ...
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[제약산업 소식] 한미약품, 메디데이터 임상시험 솔루션 도입 확대 外
◎한미약품, 주요 임상시험에 메디데이터 임상시험 솔루션 도입 확대=생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션 제공 업체 메디데이터(Medidata)는 한미약품이 주요임상시험에 메디데이터 임상시험 솔루션...
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진매트릭스, 주당 0.5주 무상증자 결정
진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 무상증자를 결정했다고 공시했다. 보통주 1주당 0.5주를 새로 배정하며 신주배정기준일은 7월 25일, 신주상장 예정일은 8월14일이다. 진매트릭스 김수옥 대표는 “이번 무상증자는 그 동안 진매트릭스의 유통 주식 수 증가를 원하는 투자자들의 의견을...
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에스바이오메딕스, 우선주 및 전환사채를 보통주로 전환
에스바이오메딕스가 코스닥 상장을 위한 준비에 속도를 높이고 있다.에스바이오메딕스는 전체 상환전환 우선주 및 전환사채를 보통주로 전환했다고 9일 밝혔다. 기업공개(IPO)를 준비하면서 상장예비심사 신청 전에 재무 건전성을 확보하기 위한 것으로 전체 보통주의 36% 규모인 85만여 ...
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한국엠에스디 ‘에론바주사’ 2품목 허가 취소
한국MSD '에론바주사'(코리폴리트로핀알파) 100마이크로그램과 150마이크로그램 2품목이 허가 취소됐다.식품의약품안전처는 한국MSD '에론바주사'(코리폴리트로핀알파) 100마이크로그램과 150마이크로그램 2개 품목...
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코오롱티슈진 ‘인보사’ 美FDA 임상시료 사용허가
코오롱티슈진(대표 이범섭·이우석)은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받아 미국 내 임상 3상을 본격적으로 진행한다고 지난 6일 밝혔다.앞서 코오롱티슈진은 2015년 5월에 임상 3...
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[제약산업 소식] 한미약품 ‘몬테리진츄정’ 발매 기념 전국 순회 심포지엄 外
◎한미약품 ‘몬테리진츄정’ 발매 기념 전국 순회 심포지엄=한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 물 없이 씹어서 먹는 천식동반 알레르기비염 치료제 ‘몬테리진츄정’ 발매를 기념한 전국 심포지엄을 열고 ...
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CJ헬스케어 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 식약처 허가
CJ헬스케어가 지난 10년 간 개발한 위식도역류질환 치료 신약을 시장에 선보인다.이와 관련 CJ헬스케어(대표 강석희·윤상현)는 자체 개발한 혁신신약 ‘케이캡정’(성분 테고프라잔50밀리그램, 이하 케이캡)이 지...
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[미래의학포럼] 광역학 치료 대중화로 암정복 나선 동성제약
한국인 사망원인 1위인 ‘암’ 치료에 동성제약이 최근 ‘광역학 치료(PDT, Photodynamic Therapy)’로 새로운 도전에 나서고 있다. 광역학 치료는 정상세포는 살리면서 종양세포만을 파괴하는 것으로, 칼이나 약이 아닌...
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임상시험 거짓으로 작성하는 기관, 지정 취소된다
식품의약품안전처는 ‘임상시험에 관한 기록’을 거짓 작성하는 기관은 지정을 취소토록 하는 행정처분 기준 신설 등의 내용을 담은 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안을 6일 입법예고 했다고 밝혔다. 임상시험에 관한 기록은 임상시험의 대상자 정보에 관한 기록, 임상시험 도중...
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CJ헬스케어, 30번째 국산 신약 ‘케이캡정’ 허가…위식도역류질환 치료
미란성 위식도역류질환(ERD) 및 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료제로 식약처 허가CJ헬스케어가 약 10년 간 개발한 위식도역류질환 치료 신약을 시장에 선보인다. CJ헬스케어(대표 강석희·윤상현)는 자체 개발한 ...
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신라젠, 펙사벡+세미플리맙 병용 신장암 임상 첫 국내 환자 등록
신라젠(대표 문은상)은 펙사벡과 REGN2810(성분 세미플리맙)을 병용하는 신장암 치료제 개발에 대한 1b상 국내 첫 환자가 등록됐다고 지난 4일 밝혔다.이번 병용요법 국내 첫 환자는 부산대학교병원(PNUH)에서 등록됐...
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[제약산업 이모저모] 한미약품 개원의 대상 ‘‘1st Hanmi weekend’ 심포지엄 실시 外
◎한미약품 개원의 대상 ‘‘1st Hanmi weekend’ 심포지엄 열어…개량·복합신약·신약 파이프라인 소개=한미약품은 최근 회사의 연구개발(R&D) 전략과 비전, 현재 출시 중인 개량·복합신약의 임상적 유용성에 대...
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[제약산업 단신] 부스코판, 광고 모델 성유리와 ‘+플러스, 오피스 라이프’ 이벤트 실시 外
◎부스코판, 광고 모델 성유리와 ‘+플러스, 오피스 라이프’ 이벤트 진행=사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 복통 진경제 부스코판(Buscopan) 광고 모델 성유리가 스트레스, 자극적인 음식, 생리통 등 다양한 ...
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C&C신약연구소, 싱가포르 과학기술청 A*STAR와 신약개발 공동연구 계약 체결
JW중외제약과 일본 쥬가이제약 자회사 C&C신약연구소(공동대표 전재광·야마자키 타츠미)는 싱가포르 과학기술청 A*STAR(Agency of Science, Technology and Research)와 글로벌 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고...
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사노피, 분당서울대병원·서울대병원과 임상개발 협력 MOU 체결
사노피(Sanofi)의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 지난달 28~29일 양일에 걸쳐 분당서울대병원, 서울대병원과 임상개발 협력을 위한 2건의 상호협력 MOU를 체결했다고 밝혔다.사노피와 ...
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류영진 식약처장 “보건의료산업 발전 위해 업계와 소통 강화하겠다”
전혜숙 의원 “안전성 확보된 의약품의 빠른 등재가 국민건강과 건보재정에도 도움” 류영진 식품의약품안전처장이 의료산업의 발전을 위해 업계와 소통을 강화하겠다는 뜻을 밝혔다.2018 미래의학포럼이 국민...
서울대병원, 갑상선암 키우는 EZH1 돌연변이 작동 원리 규명
갑상선암에서 흔히 발견되는 EZH1 Q571R 유전자 돌연변이가 종양 억제 유전자의 발현을 차단해 암 성장을 촉진하는
만성콩팥병 새 치료 표적 찾았다…‘JNK3’ 억제해 신장 섬유화 완화
만성콩팥병의 진행을 촉진하는 새로운 조절인자가 확인됐다. 국내 연구진은 ‘JNK3’ 단백질을 선택적으로 억제
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수


