
JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 미국 용도 특허 등록
JW중외제약은 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’가 미국 특허청(USPTO)으로부터 용도(용법·용량)에 대한 특허를 취득했다고 3일 밝혔다. 이번 특허 등록은 에파미뉴라드의 물질특허와 함께 후발주자의 시장 진입을 방어할 수 있는 핵심 지적재산권(IP)이라고 JW중외제약 측은 설명했다. 미국 시장에서 독점 기간을 기존 2029년에서 2038년까지 연장할 수 있게 됐다. 에파미뉴라드의 용법용량 특허는 한국, 미국, 캐나다, 호주 등을 포함한 총 18개국에 등록됐다. 유럽, 일본, 중국 등 11개국에서 심사 중이다. 먹는 약으로 개발하...

알지노믹스, RNA 치환효소 플랫폼 기반 ‘유전자치료제’ 개발 박차

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휴온스, 주당 0.2주 무상증자 결정
휴온스는 공시를 통해 보통주 1주당 신주 0.2주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 밝혔다. 발행 신주는 보통주 135만 9803주로 무상증자 완료 후 주식수는 680만8282주에서 816만8085주로 늘어난다. 신주 배정 기준일...
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세포배양 일본뇌염 백신 개발 지원 위해 '국가표준품' 확립
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 ‘세포배양일본뇌염백신 국가표준품’을 확립해 오는 6월부터 분양한다고 30일 밝혔다. 의약품 개발사‧제조사 등에게 세포배양 일본뇌염백신 품질관리에 도움을 주고 백신 개발을 지원하기 위해서다. 국가표준품이란 백신 ...
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노인 고혈압 치료제 개발하기 전 주의사항은?
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 고혈압과 이상지질혈증 치료제 개발 시 실시한 임상시험에 대한 심사사례를 담은 ‘고령자 만성질환 임상시험 심사 사례집’을 발간했다고 30일 밝혔다. 이번 사례집은 국내 제약사‧개발사가 고혈압 치료제 등의 개발 시 시행...
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[제약산업 소식] CJ헬스케어·동아에스티 ‘슈가논·슈가메트’ 공동 판매 外
◎CJ헬스케어·동아에스티 당뇨치료제 ‘슈가논·슈가메트’ 공동 판매=CJ헬스케어(대표 강석희, 윤상현)와 동아에스티(대표 엄대식)은 지난 26일 DPP-4 저해 기전 당뇨 치료제 ‘슈가논정·슈가메트 서방정’의 공...
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GSK, 대학생 대상 ‘현장 전문가와 함께 보는 제약산업’ 워크숍 실시
GSK 한국법인(줄리엔 샘슨 사장)은 오는 5월3일 LS용산타워에서 국내 대학생들을 위한 ‘2018 현장 전문가와 함께 보는 제약산업’ 워크숍을 진행한다. 이번 워크숍은 최근 제약산업에 대한 사회적 관심이 높아짐에 따라 제약사 실무자와 학부생 간 교류의 장으로 마련됐다. 워크숍에서는 신...
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식약처, '유럽 최신 약물감시 규정 자료집' 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 유럽 의약품청(EMA)에서 시판 의약품의 안전성 정보 수집·보고·분석·평가에 활용하고 있는 가이드라인을 담은 ‘유럽 최신 약물감시 규정 자료집’을 발간한다고 27일 밝혔다. 이번 자료집은 국내 제약사‧연구자‧개발사 ...
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[제약산업 소식] 메낙트라 ‘내가 그리는 행복한 단체생활 어린이 그림 그리기 대회’ 모집 外
◎메낙트라, 세계 뇌수막염의 날 기념 ‘2018 내가 그리는 행복한 단체생활 어린이 그림 그리기 대회’ 참가자 모집=사노피 파스퇴르(대표 밥티스트 드 클라랑스)는 세계 뇌수막염의 날(World Meningitis Day)을 맞아 영...
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쎌바이오텍, 숙취 원인 물질 분해용 프로바이오틱스 조성물 특허 취득
쎌바이오텍은 알코올 또는 아세트알데하이드 분해용 프로바이오틱스를 포함하는 조성물 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 쎌바이오텍에 따르면 자체 보유한 대부분의 프로바오이틱스 균주가 알코올과 아세트알데하이드를 분해한다는 것을 확인했다. 이 중 효과가 탁월한 4개 균주를 선별...
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한미약품 항암신약 ‘포지오티닙’ 임상결과, ‘네이처 메디신’에 등재
한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 자사가 개발한 내성표적 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 연구 결과가 과학기술논문인용색인(SCI) 국제학술지 네이처 메디신(Nature Medicine) 온라인판에 등재됐다고 밝혔...
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의약품 품목 갱신, 지방 식약청에서 가능해진다
식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 품목 갱신 시 허가를 받았거나 신고 수리된 관할 관청에서 갱신 받도록 하는 내용을 담은 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’을 개정‧공포했다고 25일 밝혔다. 의약품 품목 갱신제도는 품목허가를 받거나 품목신고를 한 의약품에 대해 5년마다 의...
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美 FDA ‘타그리소’, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 승인
폐암 치료제 타그리소(성분 오시머티닙)가 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 진단검사를 통해 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 변이(엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 변이)가 확인된 전이성 비소세포폐암 환자를 위한 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다. 아스트라제네카는 지난 18일자로 이러한 ...
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제약사 연구개발비 약 2조원…자체 부담 95% 넘어
제약업계 연간 연구개발비가 2조원에 달하지만 이중 95%가 넘는 비용을 자체 부담하고 있는 것으로 나타나 외부지원 확대가 필요해 보인다. 한국보건산업진흥원이 발행한 ‘2017 제약산업 분석 보고서’에 따르면 ...
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“약가인상 안 해주면 ‘리피오돌’ 철수”…게르베코리아, 환자 협박에 비난
‘경동맥화학색전술’에 쓰이는 조영제인 ‘리피오돌’의 약가인상 논란이 확대되고 있다. 특히 수입사인 게르베코리아가 약가를 인상해 주지 않으면 국내 시장에 의약품을 공급하지 않겠다며 철수 의사까지 ...
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[제약산업 단신] 대웅제약, 소화기학회 심포지엄서 ‘DWP14012’ 발표 外
◎대웅제약, 소화기학회 심포지엄서 항웨양제 ‘DWP14012’ 임상결과 발표=대웅제약(대표 전승호)은 최근 차세대 항궤양제 ‘DWP14012’의 임상결과를 소화기학회에서 발표했다. 최근 개최된 소화기학회 학술심포지...
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KRPIA 26개 회원사, 지난해 259억원 사회공헌으로 기부
국내에 진출한 글로벌 제약사들의 사회공헌 기부금액이 지난해 259억원으로 한국사회에 대한 기여도가 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있다. 한국글로벌의약산업협회(회장 아비 벤쇼산, 이하 KRPIA)가 회원사...
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일동제약, 1분기 매출 1189억원…영업이익 111% 성장
일동제약이 1분기 호실적으로 올린 것으로 나타났다. 특히 영업이익과 당기 순이익이 큰 폭으로 증가해 내실 있는 사업을 펼쳤다는 평가다. 일동제약(대표 윤웅섭)은 24일 기업공시를 통해 1분기 잠정실적을 발표...
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[제약소식] 보령컨슈머, 지역아동센터에 ‘미세먼지 마스크’ 기부 外
◎보령제약그룹 가족사 보령컨슈머(대표 박인호·허병우)는 봄철 황사, 미세먼지로부터 성장기 어린이들의 건강을 지켜주기 위해 보령제약그룹 사회복지법인 보령중보재단이 후원하고 있는 종로구에 위치한 지...
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이정희 제약바이오협회 이사장 “유통협회 요구, 안되는 건 안된다”
이정희(사진) 이사장은 유통협회가 회원사들에 요구하는 카드결제, 일련번호 등에 대해 대화로 풀어나가겠지만 할 수 없는 것은 안 된다고 단호히 못 박았다. 한국제약바이오협회 이정희 이사장은 23일 출입기자...
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허가된 범위 내 의약품, 별도 승인 없이 '연구자임상시험' 실시
식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품이 허가된 범위 내에서 약물 상호작용 확인 등 안전성과 윤리적 문제가 없는 경우 ‘연구자임상시험’을 별도의 승인 없이 실시할 수 있도록 개선하는 내용을 담은 ‘의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정’ 개정안을 행정예고 했다고 23일 ...
서울대병원, 갑상선암 키우는 EZH1 돌연변이 작동 원리 규명
갑상선암에서 흔히 발견되는 EZH1 Q571R 유전자 돌연변이가 종양 억제 유전자의 발현을 차단해 암 성장을 촉진하는
만성콩팥병 새 치료 표적 찾았다…‘JNK3’ 억제해 신장 섬유화 완화
만성콩팥병의 진행을 촉진하는 새로운 조절인자가 확인됐다. 국내 연구진은 ‘JNK3’ 단백질을 선택적으로 억제
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수


