임상 파트너에서 전략 동반자로…CRO와 함께 쓰는 ‘성공 공식’
기술 수출을 통해 성장해온 국내 신약 개발 산업이 전환점을 맞고 있다. 라이선스 아웃을 넘어 미국을 비롯한 주요 해외 시장에서 자사 주도로 임상 개발과 허가를 추진하려는 시도가 늘어나면서 임상시험수탁기관(CRO)의 역할이 확대되고 있다. 과거 환자 모집이나 데이터 수집에 국한됐던 CRO가 초기 임상 전략 수립부터 글로벌 규제기관과의 소통, 허가 신청서 작성에 이르기까지 전주기를 아우르는 ‘전략 파트너’로 자리 잡은 것이다. 21일 업계에 따르면 인공지능(AI) 기반의 데이터 분석 및 환자 스크리닝 기술이 접목...
루닛, UAE ARJ그룹과 협력…‘의과학 특화 AI 파운데이션 모델’ 시범 적용
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![[제약산업 이모저모] 사노피, 배우 성유리 ‘부스코판’ 새 얼굴 선정 外](/data/kuk/image/20180103/art_1516163281.300x229.0.jpg)
[제약산업 이모저모] 사노피, 배우 성유리 ‘부스코판’ 새 얼굴 선정 外
◎배우 성유리의 복통 치료제 부스코판 새 광고 모델로 발탁=사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 복통 치료제 ‘부스코판’의 2018년 광고 모델로 배우 성유리씨를 발탁했다고 밝혔다. 회사 측은 “부스코판...
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4년 맞은 '위험분담제', 재평가 기준 어떻게 할까
위험분담제 재평가를 두고 변화된 시점에서 재평가는 문제가 있다는 지적이다. 16일 오후 국회입법조사처 대회의실에서 열린 ‘고가 신약 위험분담제도 개선을 위한 토론회’에서 위험분담제의 재평가에 대한 ...
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의약품 리베이트, 요양급여 정지기간 및 과징금 상향조정 추진
의약품 리베이트를 제공한 제약사의 처벌을 강화하는 법안이 발의됐다. 국민의당 최도자 의원은 최근 의약품 리베이트 처벌을 강화하는 내용의 국민건강보험법 일부개정법률안을 대표 발의했다. 관계법령에 따...
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![[건강산업] 유유제약, 골다공증학회·골다공증재단과 3자 MOU 체결 外](/data/kuk/image/20180103/art_1515986237.300x229.0.jpg)
[건강산업] 유유제약, 골다공증학회·골다공증재단과 3자 MOU 체결 外
◎유유제약, 골다공증 질환 인식제고를 위한 컨텐츠 SNS플랫폼으로 제공= 유유제약이 대한골다공증학회. 한국여성건강 및 골다공증재단과 골다공증 질환 인식제고를 위한 컨텐츠 제작에 대한 3자간 전략적 제휴 ...
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대웅제약 ‘나보타’ 중국 시장 진출 시동…임상시험계획 승인
대웅제약이 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’에 대한 중국 시장 본격 진출에 나선다. 대웅제약은 최근 중국 식품약품관리감독총국(CFDA)에서 나보타 임상시험신청서(CTA, Clinical Trial Application)에 대한 승인인을 받았다...
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한국유나이티드제약, ‘글로벌 조달전문기업’ 선정
한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 글로벌 조달 전문기업 육성사업인 ‘P500 프로젝트’에 선정됐다고 12일 밝혔다. 이 사업은 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 중소기업진흥공단, 한국무역보험공사, 한국수출입은행이 공동으로 주관한다. 국내의 우수한 유망수출기업을 선정해 국제기...
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유유제약, 대한골다공증학회와 골다공증 인식개선 나선다
유유제약은 대한골다공증학회. 한국여성건강 및 골다공증재단과 골다공증 질환 인식제고를 위한 콘텐츠 제작을 위한 3자간 전략적 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 MOU 체결에 따라 유유제약과 대한...
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![[제약산업 소식] 대웅제약 ‘이지엔젤’ 서포터즈 활동 종료 外](/data/kuk/image/20180102/art_1515724883.300x229.0.jpg)
[제약산업 소식] 대웅제약 ‘이지엔젤’ 서포터즈 활동 종료 外
◎대웅제약 ‘이지엔6’와 함께한 ‘이지엔젤’, 서포터즈 활동 성황리 종료=대웅제약(대표 이종욱)은 지난 10일 효과 빠른 액상형 진통제 ‘이지엔6’의 대학생 마케팅 서포터즈 ‘이지엔젤 2기’ 해단식을 열었...
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메디데이터, 어린이 뇌종양 환자 치료비 지원으로 나눔 실천
생명과학 분야 임상연구 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 메디데이터(Medidata)는 최근 대한뇌종양협회와 함께 어린이 뇌종양 환자의 물리적, 정서적 치료를 지원한다고 밝혔다. 메디데이터는 대한뇌종양협회를 ...
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시부트라민 퇴출 이후 변화하는 비만치료제 시장
‘시부트라민’ 성분의 비만치료제가 부작용 논란으로 2010년 시장에서 퇴출된 이후 침체됐던 비만치료제 시장이 다시 활기를 찾고 있다. 특히 비만이 단순한 자기관리 미흡이라는 인식에서 벗어나 ‘질병’이라...
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대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획(CTA) 승인
대웅제약 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 진출이 본격적으로 진행된다. 나보타의 임상시험신청서(이하 CTA: Clinical Trial Application)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이에 앞서 대웅제약은...
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동아ST, 아스트라제네카와 면역항암제 공동연구 계약
국내 선두 제약기업들이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 미래전략 비전에 대해 발표하는 등 글로벌 진출 방향을 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 1983년 이후 매해 1월 샌프란시스코에서 열리는 세계 최대 규모...
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![[2018 제약·바이오산업 기상도①] 바이오시밀러와 면역항암제 주도](/data/kuk/image/20180101/art_1514808443.300x229.0.jpg)
[2018 제약·바이오산업 기상도①] 바이오시밀러와 면역항암제 주도
2018년에도 바이오의약품의 성장이 전망됐다. 또 2017년 보험급여를 통해 환자의 부담을 줄여 준 면역항암제는 적응증 확대를 통해 시장규모도 커질 것으로 예상된다. 증권가를 중심으로 한 2018 제약·바이오산업 ...
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보령중보재단, 지역아동센터 예비중학생 날개달기 캠프 열어
보령중보재단(이사장 김승호)은 지난 4~5일 이틀간 서울 종로구에 위치한 지역아동센터 6학년 학생들과 함께 예비중학생 날개달기 캠프를 진행했다. 캠프에 참여한 예비중학생들은 1박 2일 동안 목공예체험, 역사...
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[부고] 명문제약 이규혁 회장 별세
명문제약 이규혁 회장(70세)이 지병으로 2018년 1월 9일 오전 12시 31분 별세했다. ▶빈소 : 삼성서울병원 장례식장 1호실 ▶발인일 : 2018. 1. 11. 목. 07:00 ▶장지 : 안동 선영 ▶약력 가. 1973. 7. 아주약품공업주식회사 입사 나. 1996. 2. 하나제약주식회사 대표이사 다. 2001. 2. 명문제약주식회사 ...
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바이오젠코리아, 척수성 근위축증 치료제 ‘스핀라자’ 식약처 허가
바이오젠 코리아(대표 황세은)는 ‘스핀라자’(성분명: 뉴시너센)가 5q 척수성 근위축증 치료제로 지난 12월29일 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝혔다. 스핀라자는 돌연변이 단백질의 유전자 정보를 저해하는 기전의 주사제로 5번 염색체(5q) 돌연변이로 생존운동신경원 단백질(Survi...
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비만치료제 ‘삭센다’…비만도 질환으로 치료한다
‘살을 뺀다는 것’이 예전에는 외모관리 인식이 전부였다면 최근에는 건강관리를 위해 필요하다는 인식으로 전환되고 있다. 때문에 최근 건강관리를 위한 비만치료제들이 잇달아 출시되고 있다. 이에 한국노보...
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SK바이오팜·글라이식스, 희귀신경계질환 치료제 개발 합작투자법인 설립
SK바이오팜(대표이사 조정우)은 지난 7일 글라이식스(Glycyx Therapeutics Ltd)와 ‘렐레노프라이드(Relenopride)’를 희귀 신경계질환 치료제로 개발하기 위한 합작투자 법인을 설립했다고 밝혔다. SK바이오팜과 글라이식...
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석천대웅재단 ‘석천나눔재단’으로 명칭 변경…1회 석천나눔상 신설
석천대웅재단(이사장 이종욱)은 8일 재단 명칭을 ‘석천나눔재단’으로 변경하고 올해 기존 공익사업 이외에 나눔에 관한 포괄적 사회공헌으로 영역을 확대한다고 밝혔다. 이에 대해 석천대웅재단 측은 “‘나...
서울대병원, 갑상선암 키우는 EZH1 돌연변이 작동 원리 규명
갑상선암에서 흔히 발견되는 EZH1 Q571R 유전자 돌연변이가 종양 억제 유전자의 발현을 차단해 암 성장을 촉진하는
만성콩팥병 새 치료 표적 찾았다…‘JNK3’ 억제해 신장 섬유화 완화
만성콩팥병의 진행을 촉진하는 새로운 조절인자가 확인됐다. 국내 연구진은 ‘JNK3’ 단백질을 선택적으로 억제
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수