셀트리온 “다중항체 신약 후보물질, 고형암 적응증 확장 가능성 확인”
셀트리온이 차세대 다중항체 신약 후보물질 ‘CT-P72/ABP-102’가 다양한 고형암으로의 적응증 확장 가능성을 확인했다. 셀트리온은 지난 11일 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아’에서 ‘우수한 치료지수의 HER2 TCE CT-P72/ABP-102’를 주제로 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오텍 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중인 면역항암제다. 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 단백질이 발현된 암세포와 T세포를 연결하는 T세포 인게이저(TCE) 치료제로 개발되고 있다. 발표...
온코닉테라퓨틱스, 위식도역류신약 ‘자큐보’ 인니 진출…동남아 공략 시동
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍 펜’ 국내 허가
삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍’(성분명 우스테키누맙)의 사전충전펜제형(PFP)이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 14일 삼성바이오에피스에 따르면 이번 승인은 국내에...
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제약사들, 상법 개정 전 ‘자사주 품앗이’ 속도…“주주 보호 취지 어긋나”
최근 제약바이오사들의 ‘자사주 맞교환’ 움직임이 분주해지고 있다. 정부·여당이 자사주 소각 의무화를 골자로 한 상법 개정안을 추진하면서다. 국내 제약사들은 오너 기업이 대부분인 만큼, 경영...
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HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 美 FDA 신약 허가 신청
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문...
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뉴로핏, 한국에자이와 ‘뉴로핏 아쿠아’ 치매 진단 서비스 MOU
뉴로핏이 한국에자이와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아’ 기반 치매 선별·진단 서비스 공급과 운영을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 뉴로핏은 이번 MOU를 통해 한국에자이와 뉴...
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엔비디아·일라이릴리, 공동연구소 설립…“AI 신약 혁신”
비만치료제로 유명한 글로벌 제약사 일라이릴리가 AI(인공지능) 반도체 기업 엔비디아와 공동으로 혁신 AI 연구소 설립에 나선다. 일라이릴리는 12일(현지 시간) 엔비디아와 공동 혁신 AI 연구소를 설립하기로 하...
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한미약품-한국페링제약, 야간뇨 치료제 ‘미니린·녹더나’ 공동판매 계약
한미약품과 한국페링제약은 지난 7일 야간뇨·야뇨증 증상 치료제 ‘미니린정·미니린멜트설하정(성분명 데스모프레신아세트산염)’ 및 야간뇨 증상 치료제 ‘녹더나설하정(데스모프레신아세...
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셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 글로벌 판매 확대
셀트리온의 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)가 글로벌 주요 국가에서 순차적으로 판매되고 있다. 셀트리온은 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적인 판로 확보 ...
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엘앤케이바이오메드, 320억 CB 발행…“주요 사업 선제적 투자”
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 중장기 사업 확대, 주요 사업 기회에 선제적으로 대응하기 위한 재원 마련에 나섰다. 엘앤케이바이오메드는 320억원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다고 12일 밝혔다...
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SK바이오팜, ‘알파핵종’ RPT 신약 美 FDA IND 승인
SK바이오팜이 차세대 항암 파이프라인으로 개발 중인 방사성의약품(RPT)의 글로벌 임상을 본격화한다. SK바이오팜은 방사성의약품 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품...
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알피바이오, 김현선 신임 사장 영입…안정적 성장 모델 구축
알피바이오는 이익 극대화와 글로벌 시장 확장을 위해 김현선 전 노브랜드 최고재무책임자(CFO)를 총괄 사장으로 영입했다고 12일 밝혔다. 김현선 신임 총괄사장은 1999년 글로벌 의류 제조 기업 노브랜드에 합류...
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휴온스바이오파마, A형 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’ 중국 허가 획득
휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마가 중국에서 보툴리눔 톡신 품목허가를 받았다. 휴온스바이오파마는 중국 협력사인 아이메이커테크놀로지가 중국 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔 톡신 ‘휴...
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‘먹는 비만약’ 시대 열렸다…K-경구용 비만치료제도 개발 잰걸음
비만치료제 위고비가 알약 형태로 미국에 출시되면서, 주사제 대신 경구 치료로 시장이 재편될 전망이다. 복용이 간편한 경구용 비만약이 나오면서 주사제 투여를 망설이던 이들까지 시장에 유입될 가능성이 커...
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![올해 바이오산업 풍향계…‘ADC’·‘AI’·‘MASH’ 핵심 키워드 [JPMHC 톺아보기③]](/data/kuk/image/2026/01/08/kuk20260108000432.300x229.0.png)
올해 바이오산업 풍향계…‘ADC’·‘AI’·‘MASH’ 핵심 키워드 [JPMHC 톺아보기③]
세계 최대 바이오 투자 행사 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC 2026)’ 개막이 사흘 앞으로 다가온 가운데 올해 제약바이오산업 핵심 키워드는 인공지능(AI), 항체약물접합체(ADC), 비만 및 대사이상 지방간...
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제이앤피메디, ‘글로벌 팁스’ 선정…APAC 시장 진출 나선다
제이앤피메디가 아시아·태평양(APAC) 시장 진출에 나선다. 제이앤피메디는 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2025년도 글로벌 팁스 사업화 2차 창업 기업’에 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 글로벌 팁스는 ...
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스카이랩스, ‘카트 플랫폼’ CE-MDR 획득…“글로벌 시장 진출 박차”
스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼’이 최근 유럽연합(EU)의 의료기기 규정인 ‘CE-MDR(Medical Device Regulation)’ 인증을 획득했다. 스카이랩스는 이번 인증이 광용적맥파(PPG) 센서가 탑재된 반지...
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루닛, 李 대통령 참석 ‘한·중 벤처스타트업 서밋’ 동행…中 진출계획 발표
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 이재명 대통령의 방중 행사 일환으로 진행된 ‘한·중 벤처스타트업 서밋’에 한국 대표 유니콘 기업으로 참석해 양국 협력의 방향성과 추진 과제에 대해 의견을 제시했...
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제약업계 “시장연동형 실거래가제, 가격 경쟁 심화 우려”
제약업계가 정부의 약가제도 개편안에 담긴 ‘시장연동형 실거래가제’와 관련해 가격 경쟁 심화에 따른 수익성 악화 등이 예상된다고 우려했다. 제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위...
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신년교례회서 드러난 제약업계 위기감…“약가제도 개편, 현장과 소통하길”
2026년 새해 약업계의 화두는 ‘약가제도 개편’이었다. 정부가 제네릭(복제약) 가격 인하 등을 담은 약가제도 개편안을 추진 중인 가운데 제약업계의 불만과 위기감이 커지고 있다. 업계는 제도 개편 추진...
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심사 인력 확충부터 AI 도입까지…정부, 신약 개발 지원 강화
정부가 제약·바이오 기업들의 신약 개발·심사를 지원하기 위해 심사 인력을 확충하고, AI(인공지능) 심사 보조 시스템을 마련한다. 오유경 식품의약품안전처장은 7일 서울 서초구 한국제약바이오협회 ...
