
지씨셀 美 관계사 아티바테라퓨틱스, ‘NK세포치료제’ FDA 패스트트랙 지정
지씨셀의 미국 관계사 아티바 테라퓨틱스의 자연살해(NK) 세포치료제가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다. 아티바테라퓨틱스는 FDA가 동종 NK세포치료제 ‘AlloNK(AB-101)’를 난치성 류머티즘관절염(RA) 적응증으로 패스트트랙(Fast Track) 개발 품목으로 지정했다고 16일(현지 시간) 밝혔다. B세포 완전 제거(Deep B-cell depletion) 기전을 가진 치료제 가운데 FDA 패스트트랙 지정을 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 지정은 기존 치료제인 TNF 억제제나 리툭시맙 같은 B세포 표적 항체 등 기존 치료에 효과를 보이지 않는 미...

삼성바이오로직스, 인적분할 승인…CDMO-신약사업 분리

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한미약품, 지난해 8827억 매출…영업이익 268억 달성
한미약품은 연결회계 기준으로 2016년 누적 매출 8827억원과 영업이익 268억원, 순이익 303억원을 달성했다고 밝혔다.또 R&D에는 매출의 18.4%에 해당하는 1626억원을 투자했다고 7일 잠정 공시했다. 작년 매출액 및 ...
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LG화학, 손지웅 전 한미약품 부사장 영입
LG화학은 생명과학사업본부장으로 前 한미약품 CMO(최고의학책임자)겸 신약개발본부장 출신인 손지웅(孫智雄, 남, 64년생)부사장을 영입했다. 손지웅 부사장은 서울대 의학박사 출신으로 서울대 내과 전문의, 한림대 의대 임상면역학 교수를 거쳐 영국계 제약회사인 아스트라제네카에서 ...
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지난주 허가 의약품 ‘항간전제’ 가장 많아
지난주(1월29~2월4일) 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 의약품은 총 23품목으로 일반의약품 6품목, 전문의약품 17품목으로 나타났다. 제약사별로는 광동제약과 환인제약이 3품목(전문의약품)으로 가장 많았다. 분류별로는 항간전제가 4품목으로 가장 많았는데 이는 SK케미칼 ‘빔스크정...
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보령제약 ‘용각산쿨’ 새 광고 선봬…‘미.소.룡’
보령제약(대표 최태홍)은 가래기침 해소 의약품 용각산쿨이 ‘미세먼지. 소탕엔. 용각산쿨 이라는 메시지를 담은 새로운 광고를 선보인다고 6일 밝혔다. 이번 광고는 ‘황미용’편의 뒤를 이어 새로운 캐릭터가 ...
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한국애보트 ‘클래리시드건조시럽’ 수입업무정지 처분
한국애보트 ‘클래리시드건조시럽’이 수입업무 정지 처분을 받았다.최근 식품의약품안전처는 약사법을 위반한 한국애보트 클래리시드건조시럽250mg/5ml(클래리트로마이신)에 대해 해당품목 수입업무정지 1개월22일(2017.02.01 ~ 2017.03.22) 처분을 내렸다.이번 처분은 의약품 ‘클래리시드건...
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사노피 ‘애피드라주솔로스타’ 등 회수조치
식품의약품안전처는 사노피-아벤티스코리아 ‘애피드라주솔로스타’, ‘애피드라주바이알’에 대해 회수조치를 내렸다.이번 회수조치는 안정성 시험 경향 일탈에 따른 것으로 애피드라주솔로스타(인슐린글루리신, 유전자재조합)의 경우 제조번호(제조일자) ▲5F288A(2015.08.05.) ▲5F004A(201...
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[제약소식] 녹십자, 희귀질환 치료제 ‘디테린정’ 국내유통
녹십자(대표 허은철)는 알보젠코리아(대표 장영희)와 페닐케톤뇨증 치료제 ‘디테린정’의 국내유통 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약으로 녹십자는 2021년까지 5년간 ‘디테린정’의 국내유통을 담당하게 됐다.페닐케톤뇨증(Phenylketonuria, PKU)은 단백질 대사에 필요한 효소가 결핍...
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[제약소식] 일양약품 ‘슈펙트’ 100억 매출 목표…1차 치료제 전환 효과 外
일양약품이 자체 개발한 아시아 최초 백혈병 치료제 슈펙트가 1차 치료제 전환 이후 약 1000억원에 달하는 백혈병 시장에서 폭발적인 성장세를 구가하고 있다.2012년 출시 당시 슈펙트는 2차 치료제로 허가를 받아 기존 치료제의 내성 환자에게만 선택적 처방이 가능했지만 지난해 2월부터 1...
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녹십자, 잠정매출 1조1979억원으로 역대 최고
녹십자(006280)는 연결재무제표 기준 지난해 매출액이 1조 1979억원으로 전년보다 14.3% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 3일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 연구개발 투자액 증가로 인해 전년 대비 14.4% 줄어든 785억...
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[의료산업 소식] 원텍 복부비만 시술장비 울트라리포 출시 外
◎원텍, 복부비만 시술장비 울트라리포 국내 출시=피부미용 의료기기 전문기업 원텍(대표 김정현)은 고강도집속형초음파(HIFU)를 이용한 ‘울트라리포 (Ultralipo)’에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘복부둘레 감...
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식약처, 보툴리눔톡신 균주 논란에 발 빼나
식약처, 메디톡스·대웅제약·휴젤 심사결과 보고서 공개 보톨리눔톡신 균주 출처를 두고 업체간 다툼이 확대되고 있는 가운데 식품의약품안전처가 논란에서 발을 빼는 모양새다.지난달 31일 식품의약품안전처(...
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제약협회, 회장·부회장 연임 제한 규정 만들어진다
한국제약협회 회장 및 부회장의 임기가 최장 6년으로 정해질 것으로 보인다.제약협회 이사장단(이사장: 이행명 명인제약 회장)은 1일 3차 회의를 열고, 회장 및 부회장의 연임 기한 등을 담은 정관 개정안을 논의...
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[제약소식] 한국화이자제약, ‘화이자링크 방방곡곡 캠페인’
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 최근 의료진의 ‘화이자링크(PfizerLINK)’ 참여로 조성된 기부금으로 구입한 도서를 산간지역 아이들에게 직접 전달하는 봉사활동을 진행하며, ‘화이자링크 방방곡곡 캠페인-산간지역 편’을 마무리했다.이번 ‘화이자링크 방방곡곡 캠페인 - 산...
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제약협회 부이사장단에 대원제약·안국약품·일동제약 추가
한국제약협회 부이사장단에 대원제약·안국약품·일동제약을 추가될 것으로 보인다.한국제약협회 이사장단(이사장: 이행명 명인제약 회장)은 1일 3차 회의를 열고, 대원제약 백승호 회장, 안국약품 어진 부회장, 일동제약 윤웅섭 사장(업체명 가나다순)을 부이사장으로 추가 선임하기로 ...
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[제약계 소식] 동국제약, ‘훼라민퀸 모델 콘테스트 2기’ SNS 인기투표 실시 外
◎동국제약 ‘훼라민퀸 모델 콘테스트 2기’ SNS 인기투표 실시=동국제약은 지난달 25일 훼라민큐(Q)와 함께하는 훼라민퀸(Queen) 모델 콘테스트 2기의 본선 후보 7명을 발표하고, 이들을 대상으로 SNS 인기 투표를 시...
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[제약소식] 옵디보, 치료 받은 적이 있는 진행성 위암 환자 생존율 개선
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 기존 표준치료제에 반응이 없거나 치료에도 불구하고 질환이 진행된 진행성 혹은 재발성 위암 환자를 대상으로 한 임상시험 ONO-4538-12에서 옵디보가 사망 위험을 37%(위험비 0.63)...
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한국MSD 자궁경부암 백신 ‘가다실9’ 2회 접종 승인
한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 9가 자궁경부암 백신 ‘가다실9’(사람유두종바이러스 9가 백신)이 지난달 19일자로 식품의약품안전처로부터 만 9~14세 소아청소년을 대상으로 2회 접종을 승인 받았다고 밝혔다. ...
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동화약품 부채표 까스활, 속편한 설명절 보내기 행사 실시
동화약품은 지난 설 연휴 동안 코레일을 이용하는 귀성객을 대상으로 코레일 서울본부(본부장 권영석)와 함께 ‘설 명절맞이 행사’를 실시했다. 설 명절 코레일 이용 귀성객을 대상으로 한 이번 행사는 서울역...
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[제약소식] 한국화이자제약, 고혈압치료제 ‘노바스크 T’ 3월1일 출시 예정
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 고혈압 복합제인 ‘노바스크 T(암로디핀 베실레이트·텔미사르탄)’의 3가지 용량(5/40mg, 5/80mg, 10/40mg)을 3월1일 출시할 예정이라고 밝혔다. 노바스크 T는 노바스크의 원료의약품 암로디핀 베실레이트(CCB)에 텔미사르탄(ARB)을 더한 고혈압 복합제로 ...
서울대병원, 갑상선암 키우는 EZH1 돌연변이 작동 원리 규명
갑상선암에서 흔히 발견되는 EZH1 Q571R 유전자 돌연변이가 종양 억제 유전자의 발현을 차단해 암 성장을 촉진하는
만성콩팥병 새 치료 표적 찾았다…‘JNK3’ 억제해 신장 섬유화 완화
만성콩팥병의 진행을 촉진하는 새로운 조절인자가 확인됐다. 국내 연구진은 ‘JNK3’ 단백질을 선택적으로 억제
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수


