
대웅제약 “당뇨약 ‘엔블로’, 다국가 환자서 일관된 혈당 강하 효과 확인”
대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 다국가 환자에서 일관되게 혈당 강하 효과를 냈다는 연구 결과가 나왔다. 글로벌 시장 진출에 탄력을 받을지 기대된다. 대웅제약은 지난 2일부터 4일간 개최된 유럽 2026 PAGE 학회에서 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 약물 노출과 혈당 강하 효과 연관성을 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다. PAGE 학회는 약물의 체내 흡수·분포, 대사, 배설 과정을 수학적 모델로 분석하는 계량약리학 분야의 권위 있는 국제 학술대회다. 엔블로는 대웅제약이 개발한...

美 의회, 위험도 낮은 신약 후보물질 FDA IND 절차 간소화 요구

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알지노믹스, 코스닥 IPO 청약 증거금 10조8400억…경쟁률 1871.43:1
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 코스닥시장 상장을 위한 일반 청약에서 10조8400억원의 증거금을 끌어 모으며 흥행에 성공했다. 알지노믹스는 9~10일 양일간 일반 투자자를 대상으로 ...
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약가제도 개편 비대위, 산업계 파장 긴급 조사…“정부에 의견 제시”
제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(제약바이오 비대위)는 정부의 약가제도 개편안이 산업계에 미칠 파장과 영향을 정확히 파악하고자 비대위 참여 회원사 최고경영자(CEO) 등을 대상으로...
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일양약품, 中 합자법인 상대 미배당이익금 소송 승소
일양약품이 중국 합자법인 통화일양에 제기한 미배당이익금 배당 청구소송에서 최종 승소했다. 이로써 일양약품은 3년 넘게 묶여있던 미배당이익금 전액을 회수하게 됐다. 10일 일양약품에 따르면 최종심인 중...
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대웅제약, 다발성경화증 신약 후보물질 국가과제 선정
대웅제약이 자체 개발 중인 신경염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제’로 최종 선정됐다. 대웅제약은 ...
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마티카바이오랩스, 티카로스와 CAR-T 치료제 CDMO 계약
차바이오텍의 자회사 마티카바이오랩스가 면역항암제 개발 기업 티카로스와 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다. 마티카바이오랩스는 이번 계약으로 티카로스가 개발 중인 고형암 표적 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세...
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한국팜비오, 국내 첫 아세트산나트륨 주사제 ‘네오나트륨주’ 허가
한국팜비오의 아세트산나트륨 주사제 ‘네오나트륨주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 한국팜비오는 지난달 28일 네오나트륨주의 식약처 허가를 통해 수입 의존 구조에서 벗어나 국내 아...
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침습도 낮은 혁신의료기술…연구→진료 전환 빨라진다
침습적 혁신의료기술의 임상진료 전환 절차가 빨라진다. 원료의약품 자급률 강화를 위한 지원책도 추진된다. 보건복지부는 9일 제9차 바이오헬스혁신위원회를 개최하고 ‘킬러 규제개혁 과제’로 꼽히는 ...
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SK바이오팜, ‘세노바메이트·솔리암페톨’ 中 NDA 승인
SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다. SK바이오팜은 회사와 글로벌 투자사 6...
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원텍, ‘브이 레이저’ TGA 인증 획득…호주 미용의료 시장 공략
레이저·에너지 기반 의료기기 전문기업 원텍의 ‘브이 레이저(V-Laser)’가 호주 치료제품청(TGA) 인증을 획득했다. 원텍은 이번 인증을 포함해 호주에서 총 14개의 의료기기 포트폴리오를 확보했다고 9...
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셀트리온, 송도 완제의약품 공장 공정률 55% 돌파…“생산역량 강화”
셀트리온이 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(DP) 생산시설의 공정률이 약 55%를 넘어섰다. 셀트리온은 기존 제1공장 인근 부지 내 증설하고 있는 신규 DP 공장이 오는 2026년 상반기 완공 예정으로, 2027년부터...
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“이러다 다 죽는다”…복제약 약가 인하에 제약사들 ‘곡소리’
정부가 복제약(제네릭) 약가를 낮추는 약가 제도 개편을 추진하겠다고 밝히면서 국내 제약업계에 비상이 걸렸다. 복제약 비중이 높은 중소제약사들은 매출에 직격탄을 맞을 것으로 전망된다. 9일 정부 등에 따르...
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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…‘케이캡’ 허가 준비
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 브라질 허가 준비에 착수했다. HK이노엔은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 ...
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셀트리온, 피하주사제형 개발 역량 강화…‘허쥬마SC’ 개발 순항
셀트리온이 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 ‘히알루로니다제’ 기반 SC 제형화 플랫폼 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나섰다. 향후 더 많은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품...
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조아제약, ‘손바렌크림’ 출시…“건조성 피부질환 개선 효과”
조아제약이 건조성 피부질환 개선에 효과적인 일반의약품 ‘손바렌크림’을 출시했다고 5일 밝혔다. 손바렌크림은 우레아(Urea) 성분을 함유해 △진행성 지장각피증(주부습진의 건조형) △손·발바닥 ...
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연세대 의료기기산업 특성화대학원, 美 유타대와 ‘FDA 인허가’ 협력
연세대학교 의과대학 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대 의료혁신센터(Center for Medical Innovation, CMI)와 글로벌 의료기기 개발 협력 강화를 위해 협력한다. 연세의대는 지난 3일 유타대에서 구성욱 강남세브...
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씨젠, 프랑스법인 설립…“글로벌 영업 강화”
분자진단 기업 씨젠이 8번째 해외법인을 프랑스에 설립했다. 유럽에선 이탈리아, 독일에 이어 세 번째 판매법인이 된다. 씨젠은 최근 프랑스에 법인을 설립하고 글로벌 영업 강화에 나선다고 5일 밝혔다. 민간 시...
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“우루사 주성분, 코로나19 감염률 최대 64% 낮춰”…글로벌 71만 명 통합분석
간장약 ‘우루사’의 주성분인 ‘우르소데옥시콜산(UDCA)’이 코로나19 감염 및 중증 악화 위험을 유의하게 낮춘다는 글로벌 데이터 분석 결과가 나왔다. 대웅제약은 최근 열린 ‘KDDW 2025(제9차 소...
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최태원 회장 장녀 최윤정, SK바이오팜 ‘미래전략’ 맡는다
최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 SK바이오팜 사업개발본부장이 회사의 바이오사업 미래 전략을 총괄한다. SK바이오팜은 내년도 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다. 개편 내용은 오는 1월1일 자로 시행된다. SK바...
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오스템임플란트, 자체 개발 국소마취제 ‘오스템리도카인’ 출시
오스템임플란트가 자체 개발 치과 마취제 ‘오스템리도카인·에피네프린주’(오스템리도카인)를 출시했다고 4일 밝혔다. 오스템리도카인은 오스템임플란트가 직접 개발 및 허가, 생산까지 전 과정을 ...


