
“규제 개선하자, 125억원 비용 절감”…다이나믹바이오, 규제 혁신 앞장
바이오산업의 정책 개발과 제도 개선을 논의하는 민‧관협의체인 ‘다이나믹바이오’가 출범 15주년을 맞았다. 그간 101건의 제도를 개선하면서 산업 성장을 지원해온 다이나믹바이오는 올해 바이오시밀러 3상 임상자료 제출 간소화를 위한 가이드라인 마련 등을 통해 규제 혁신을 지속할 방침이다. 식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회는 27일 서울 강남구 웨스틴서울 파르나스에서 다이나믹바이오 15주년 기념행사를 개최하고 그간의 성과를 공유했다. 지난 2010년 9월 발족한 다이나믹바이오는 그간 법령 7건, 고...

예방접종 시 ‘국산약’ 우선 구매…제약산업법 개정안 발의

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“아플 때 도와줄 사람 없다”… 위기의 나홀로 중년 남성
혼자 사는 중·장년 남성 5명 중 1명은 사회적 고립 상태에 놓여있는 것으로 나타났다. 이들의 우울감을 예방하기 위해선 중·장년간 커뮤니티를 형성하는 등 복지 정책이 필요하다는 목소리가 나왔다. 2...
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삼천당제약, 아일리아 시밀러로 캐나다 진출… 200억 규모
삼천당제약은 캐나다 제약사 아포텍스(APOTEX)와 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘SCD411’의 캐나다 독점판매권 및 공급계약을 체결했다고 23일 공시했다. 아일리아는 황반변성 치료제로 미국...
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심평원 “진료비 확인 결과, 이제 모바일로 보세요”
건강보험심사평가원은 진료비 확인 결정문을 카카오 전자문서 모바일 전자고지로 전달하는 시범서비스를 내달 1일부터 실시한다고 24일 전했다. 진료비 확인 결정문은 확인요청자, 접수일자, 수진자, 요양기관,...
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비타민A·칼슘 부족한 청소년들… “라면은 우유와 함께”
식품의약안전처 식품의약품안전평가원이 비타민A와 칼슘이 부족한 청소년에게 우유 섭취를 권장했다. 평가원은 24일 우리 몸에 꼭 필요한 미량 영양성분인 비타민, 무기질의 적정 섭취를 안내하는 식생활 안내...
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루닛 “10년 안에 매출 10조원, 영업이익 5조원 달성할 것”
루닛이 의료AI(인공지능)를 통해 다양한 신사업들을 전개하며 10년 안에 매출 10조원을 달성하겠다는 포부를 드러냈다. 루닛은 24일 서울 강남구 루닛 본사에서 창립 10주년 간담회를 열고, 중장기 성장 로드맵을 ...
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디지털헬스케어 산업 발전 vs 환자 안전… 정부 균형점은
“엄격한 규제 때문에 디지털헬스케어 산업 성장이 더뎌질 수 있다.” (배민철 한국디지털헬스산업협회 사무국장) “생명보다 이윤을 우선하는 위험한 규제 완화를 중단해야 한다.” (전진한 보건의...
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“디지털 헬스케어 산업, 진정한 발전 위해 규제 완화 멈춰야” [2023 미래의학포럼]
‘혁신’이라 일컫는 디지털 헬스케어 산업의 진정한 발전을 위해선 규제 완화를 멈추고 안전성, 유효성을 엄격히 평가해 시장에 진입해야 한다는 의견이 제기됐다. 전진한 보건의료단체연합 정책국장은...
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“혁신적인 디지털 치료기기, 신속한 ‘규제’서 나온다” [2023 미래의학포럼]
혁신적인 디지털 치료기기 산업을 만들어내기 위해선 속도감 있는 규제가 뒷받침 돼야 한다는 전문가의 제언이 나왔다. 디지털 치료기기 개발과 연구 활성화의 성패는 방향을 빠르게 제시하는 가이드라인이 좌...
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곡절 얽힌 ‘비대면 진료’… 의료계 제시한 지침 살펴보니
의료계가 ‘네가티브(negative)’ 방식의 새로운 비대면진료 가이드라인을 내놨다. 초진 비대면진료에 적합하지 않은 증상과 의약품을 명시해 안전성을 높인 것으로 평가된다. 한국원격의료학회는 23일 서울...
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SK바이오사이언스, 국내 최초 세포배양 독감 백신 출하
국내 최초 세포배양 방식의 독감 백신이 출하된다. SK바이오사이언스가 3년간 공급을 일시 중단했던 독감 백신 ‘스카이셀플루’ 재생산에 들어갔다. SK바이오사이언스는 자체개발 세포배양 독감 백신인 ...
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“알약 삼키기 힘들어요”… 제일약품, 제형 변경으로 경쟁력 확보
제일약품이 약물 복용 편의성을 높이기 위한 연구를 생산 과정에 접목해 경쟁력을 높이고 있다. 특히 ‘녹여 먹는’ 약물에 있어 특화된 기술을 보여주고 있다. 경제협력개발기구(OECD) 자료에 따르면, 2019년...
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코로나 검사비, 돈 내나요?… 31일부터 달라지는 것
오는 31일부터는 코로나19 증상이 있어도, 신속항원(RAT) 검사비를 개인이 부담해야 한다. 정부가 건강보험을 통해 본인부담금까지 지원해온 입원 치료비도 중증환자로 대상을 좁히기로 했다. 23일 중앙사고수습본...
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31일부터 코로나 4급 하향… 병원 마스크는 유지키로
오는 31일부터 코로나19 감염병 등급이 2급에서 4급으로 낮아진다. 다만 고위험군 보호를 위해 병원급 의료기관과 입소형 감염취약시설에서의 마스크 착용 의무는 이어진다. 국민 의료비 지원도 일부 유지하기로 ...
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“비대면진료, 영리기업 안돼… 국가가 직접 운영해야”
국회 보건복지위원회가 오는 24일 법안심사소위원회를 열고 비대면 진료를 법제화하는 내용이 담긴 의료법 개정안을 심의할 예정인 가운데 환자단체, 노동·시민사회단체가 추진 중단을 촉구하고 나섰다. ...
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삼진제약, 차세대 항암기술 ‘ADC’ 개발 몰입… 협력망 넓힌다
삼진제약이 차세대 항암기술로 주목받고 있는 항체-약물접합체(ADC) 기술 확보를 위해 신약 개발 전문 기업과의 협력망을 적극 넓히고 있다. ADC 기술은 항체와 약물, 이를 연결하는 물질(링커)로 구성된 의약품이...
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정상 체중 노인, 살 빠질수록 치매 위험 높다
비만이 아닌 노인이 체중이 줄면 치매 전조 증상일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 이준영, 김근유 서울특별시보라매병원 정신건강의학과 교수와 김어수 연세대학교 세브란스병원 정신건강의학과 교수 연구팀...
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한미약품, 차세대 이중항체 면역항암제 임상1상 연내 착수
한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/...
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추석 선물용 제품 온라인 부당광고 집중점검
식품의약품안전처는 추석 명절을 앞두고 건강기능식품, 화장품, 의료기기, 의약외품 등 선물용 제품의 온라인 허위·과대광고에 대한 집중점검을 오는 28일부터 9월8일까지 실시하기로 했다고 22일 밝혔다. ...
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여름부터 이어지는 독감 유행…동절기 ‘백신 경쟁’ 과열 전망
인플루엔자(독감) 유행세가 여름 내내 이어지는 가운데, 동절기를 앞두고 백신 업계가 분주하다. 독감이 겨울 기간 확산하는 양상을 가진 만큼 백신 접종 수요가 커질 것을 염두에 둔 제약사들의 경쟁이 치열해지...


