갑작스런 허가 변경에…소아용 지사제 ‘품절 도미노’ 우려

식품의약품안전처가 대표적인 소아용 지사제의 허가사항을 변경하면서 의료 현장의 혼란이 커지고 있다. 대체약 선택지가 많지 않은 가운데 일부 품목은 의약품 유통망에서 품절로 표시돼 후속 대책 마련이 필요하다는 지적이 나온다. 식약처는 지난 6일 디옥타헤드랄스맥타이트 성분 제제의 소아 관련 효능·효과를 삭제했다. 제조 원료의 납 노출 가능성이 제기된 이후 업체가 제출한 자료를 검토한 결과, 소아에서의 안전성을 충분히 입증하기 어렵다고 판단한 데 따른 조치다. 식약처 관계자는 “안전성을 입증하지 못했다...

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소아 지사제 선택지 줄었다…식약처 허가 변경에 현장 혼란