제약바이오

美 의회, 위험도 낮은 신약 후보물질 FDA IND 절차 간소화 요구

美 의회, 위험도 낮은 신약 후보물질 FDA IND 절차 간소화 요구

미국 의회가 초기 신약 개발 촉진을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획 승인신청(IND) 절차 간소화를 요구하고 나섰다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 8일 이슈브리핑을 통해 미국의 임상 승인 절차 개선 움직임을 분석했다. 브리핑에 따르면 미국 하원은 지난 4일 전체회의를 열고 ‘2027년 회계연도 농업·농촌개발·식품의약국 및 관련 기관 예산법’을 찬성 213표, 반대 210표로 승인했다. 해당 예산법에는 FDA가 초기 신약 개발을 촉진하기 위해 IND 절차를 대폭 간소화해야 한다는 내용이 포함됐다. 특히 호주와 중...

[신대현]
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