
폐동맥고혈압 치료 패러다임 바뀌는데…커지는 신약 허가·급여 공백
효과적인 신약의 등장으로 폐동맥고혈압 치료 환경이 전환점을 맞았지만, 여전히 미국이나 일본 등 해외에서 표준 치료제로 쓰이고 있는 약이 국내에 들어오지도 못하고 있다. 환자들이 최적의 약으로 신속히 치료받을 수 있도록 허가·급여 절차가 개선돼야 한다는 지적이 나온다. 김기범 서울의대 교수는 26일 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 ‘폐동맥고혈압 치료환경 개선을 위한 정책토론회’ 발제를 통해 “폐동맥고혈압은 경제활동이 활발하고 가정 기여가 높은 40대 후반의 중년 여성에서 가장 많이 발...

“파머징 마켓 잡아라”…K-바이오·의료기기, 중남미 의료시장 진출 가속

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삼성바이오에피스 바이오시밀러, 유럽 허가 성큼
삼성바이오에피스 바이오시밀러 ‘플릭사비’의 유럽 진출에 청신호가 켜질 전망이다. 삼성바이오에피스는 2일 바이오시밀러 ‘플릭사비’가 유럽의약국(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 전달받았다고 밝혔다. EMA는 의약품 허가절차에 따라 산하 CHMP에서 검토 ...
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일동제약, 요르단 제약사와 수출협력 MOU 체결
일동제약이 요르단 제약회사인 MS파마(대표 에쌈 파루크)와 수출협력 MOU를 체결했다. 양사는 지난 1일 서울 삼성동에서 치러진 ‘바이오코리아 2016 팜페어’ 행사에서 일동제약의 프로바이오틱스, 히알루론산, 항생제 등의 원료 및 완제품을 요르단 현지에 공급하는데 합의했다. MS파마...
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[인사] 한국애브비
한국애브비의 이소라(48) 의학부 부서장이 4월 1일 전무로 승진했다. 의학부를 총괄하는 이소라 전무는 한국MSD, 한국GSK, 노보노디스크제약 한국지사와 덴마크 본사에서 근무했으며, 한화 케미칼을 거쳐 한국애브비에 입사했다. 이 전무는 고려대학교 의과대학에서 박사 학위를 수료했...
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명문제약, 만성췌장염치료제 ‘씨앤피정’ 출시
명문제약이 만성췌장염치료제 ‘씨앤피정’을 출시한다고 4일 밝혔다. 씨앤피정은 만성췌장염 및 역류성식도염 증상 개선에 효과를 나타내는 소화기용제로 카모스타트메실산염 100mg을 주성분으로 하는 단백분해효소 억제제다. 카모스타트메실산염 성분은 위절제 수술 후 역류성 식...
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한국화이자제약, 중환자 치료 포트폴리오 강화
한국화이자제약은 '프리세덱스(성분명 덱스메데토미딘)' 영입을 통해 중증 감염 중심의 중환자 관리 포트폴리오를 진정관리까지 확대한다고 4일 밝혔다. 한국화이자제약 GEP 사업부문은 이번 프리세덱스 영입으로 중증 감염부터 진정 관리까지 중환자 치료를 중심으로 한 부서를 재편, ...
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바이엘, 디지털 헬스케어 혁신 아이디어 프로그램 지원자 모집
바이엘은 4월부터 2달 간 디지털 헬스케어 분야의 혁신적인 아이디어를 발굴하고 지원하는 '그랜츠포앱스 액셀러레이터' 지원자를 모집한다고 밝혔다. 올해로 3회째 진행되는 바이엘의 그랜츠포앱스 액셀러레이터는 디지털 헬스케어 분야의 개발자 및 스타트업의 혁신적인 아이디어를 ...
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강석희 CJ헬스케어 대표 “신약개발 꾸준한 투자, 글로벌 제약사로 거듭날 것”
“꾸준한 신약개발과 정도 경영으로 글로벌 제약사로 거듭나자.” 강석희 CJ헬스케어 대표는 2주년 창립기념일 기념사에서 이 같이 밝혔다. 행사는 서울 중구에 소재한 CJ인재원에서 열렸다. 이날 강석희 대표...
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면역항암제 ‘옵디보’, 비소세포폐암 2차 치료제 허가
" 면역항암제 ‘옵디보’가 흑색종 환자에 이어 비소세포폐암 환자에게도 쓰일 수 있게 됐다. 폐암은 한국에서 사망자가 많은 암 중 하나다. 특히 비소세포폐암은 전체 폐암의 약 85%를 차지하는 가장 흔한 폐암이...
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[인터뷰] 대원제약 백승열 부회장 “새로운 먹거리 창출, 상위제약사로 발돋움할 것”
“회사가 장기적으로 생존할 수 있는 핵심 전략은 바로 ‘신약개발’과 같이 업의 본질에 맞는 확실한 비전과 목표를 설정하고 이를 실현하기 위해 ‘과감한 투자’를 아낌없이 하는 것에 있다.” 대원제약 창...
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케어캠프, 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품 ‘비자밀’ 출시
케어캠프(대표이사 김창현)는 지난 1일자로 알츠하이머 치매 진단을 위한 방사성의약품 ‘비자밀(VIZAMY)’을 정식 출시했다고 4일 밝혔다. 방케어캠프는 2014년 12월 개발사인 GE 헬스케어와 독점 제조·판매 라이선스 계약을 체결하고, 2015년 8월 식품의약품안전처의 품목허가 승인, 2016년 2...
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SK케미칼 치매치료제, 美FDA 판매허가 신청 완료
SK케미칼이 치매치료제의 미국 FDA 판매허가 신청을 마쳤다. SK케미칼은 지난 1일 패치형 치매치료제 ‘SID701’의 미국 식품의약국(FDA) 판매허가 신청을 마쳤다고 3일 발표했다. 지난 2013년 유럽연합(EU)내 첫번째 엑셀론(치매치료제 오리지널 의약품) 패치 제네릭으로 허가를 획득한 SID701...
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[현장에서/장윤형 기자] 리베이트 의심 제약사 공개, 불법 관행 뿌리뽑힐까
“아니 땐 굴뚝에 연기나랴. 불법 리베이트 의심 제약사의 명단을 공개하겠다.” 최근 한국제약협회 이행명 신임 이사장이 기자회견에서 선포한 말은 꽤나 의미심장하게 들렸다. 불법 리베이트 관행이 당장이라...
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[인사] 보령제약
◇이사대우 승진 ▲보령제약 ETC도매팀 신만식, 생산부 정봉진, CV/CNS MKT팀 천민승, R&D기획팀 구재경 ▲보령메디앙스 마케팅그룹 박수찬 ▲BR네트콤 SM사업팀 조한준...
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대웅제약, 대만·말레이시아 제약사와 해외 수출계약
대웅제이 1일 서울 강남구 삼성동에서 진행된 ‘바이오 코리아 2016’에서 대만 및 말레이시아 현지 제약사와 수출계약 및 MOU를 체결했다. 이번 계약 및 MOU로 대웅제약은 대만 시장에 처음 진입기회를 확보하게 됐고, 말레이시아에서 여러 품목의 신속한 허가 및 수출활로를 개척하는 등 ...
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C형간염약 춘추전국시대, BMS·길리어드 이후 애브비·MSD도 개발
"길리어드 소발디 급여제한 두고 논란 MSD·애브비 등도 차기 C형간염치료제 출시 가능성, 경쟁 치열해질 전망 최근 다나의원 등에서 주사기 재사용으로 C형간염 집단감염 사태가 연이어 발생하자, C형간염 치료...
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[인사] 한국애브비 의학부 이소라 전무
" 글로벌 바이오 제약 기업 한국애브비(대표 유홍기)는 이소라(48·사진) 의학부 부서장을 전무로 임명했다고 1일 밝혔다. 의학부를 총괄하는 이소라 전무는 한국MSD, GSK, 노보노디스크제약 한국지사와 덴마크 본...
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[바이오코리아] 삼성바이오에피스 “13개월만에 유럽 허가, 철저한 사전조사가 답”
“바이오시밀러 허가를 어떻게 하면 가장 신속하게 받을 수 있는지를 고민했다. 철저한 사전 조사를 수행하여 유럽에서 다른 어떤 바이오의약품보다 빠르게 13개월 안에 허가를 받을 수 있었다.” ‘유럽진출을 ...
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로타텍 글로벌 출시 10주년 맞아 이벤트 진행
글로벌 헬스케어 기업 머크사의 한국 법인인 한국 MSD는 오는 4월 1일부터 20일까지 로타텍의 글로벌 출시 10주년을 기념하는 소비자 참여형 이벤트를 진행한다고 밝혔다. 로타텍은 5가지 혈청형(G1·G2·G3·G4·P1A)을 직접 포함한 유일한 5가 로타바이러스 백신1,2으로, 글로벌 출시일 기준 올...
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한국화이자제약, 만성질환 관리 심포지엄 성료
한국화이자제약은 지난 26일 ‘헬시 에이징(Healthy Ageing, 건강하게 나이 들기)’ 이니셔티브의 일환으로 ‘건강하게 나이드는 밤’ 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄은 가속화 되고 있는 우리나라의 고령화 속도에 따른 한국의 ‘헬시 에이징’ 현황을 짚어보고, 건강수명을 저해하는...


