오스템파마, 데이터 완전성 기반 ‘고형제 CMO’ 사업 확대
오스템파마가 충북 오송 공장을 중심으로 축적한 데이터 완전성(DI) 역량을 바탕으로 고형제 위탁생산(CMO) 사업 확대에 나선다. 오스템파마는 강화된 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)에 맞춰 생산 시스템의 안정성과 일관성을 높이고, 전 공정에 디지털 기반 품질관리 시스템을 구축했다고 21일 밝혔다. DI는 데이터가 최초 생성부터 사용·폐기까지 전 과정에서 완전하고 일관되며 정확하게 관리되는지를 뜻한다. 의약품 제조 현장에선 모든 정보가 인위적 변조 없이 원본 그대로 보존되는지를 확인하는 핵심 기준으로 꼽힌다. 업...
삼천당제약, ‘S-PASS’ 대만 특허 출원인 변경…글로벌 IP 체계 정비
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루닛, 상반기 매출 371억 ‘최대 실적’…해외 비중 92%
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 2025년 상반기 연결재무제표 기준 매출액 370억7700만원을 기록했다고 13일 전했다. 이는 전년 동기 173억7000만원 대비 113.5% 증가한 수치로, 반기 기준 역대 최대 실적이다. 올해 2분기 ...
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뷰노, 2분기 연결매출 93억…“10분기 연속 증가세”
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 13일 공시를 통해 올해 2분기 연결기준 매출 93억원을 달성했다고 전했다. 이는 전년 동기 매출 64억원 대비 45%, 지난 1분기 매출 75억원 대비 약 23% 증가한 수치다. 뷰노는 10분기 연속...
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동아ST, 유엔글로벌콤팩트 가입…지속가능경영 국제 기준 이행
동아에스티가 지난 12일 지속가능경영의 국제 기준 이행을 본격적으로 추진하기 위해 유엔글로벌콤팩트(UNGC)에 가입하고, 가입증서 전달식을 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 가입을 통해 동아에스티는 경영 활동...
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대웅, “‘패치형 비만약’ 인체 흡수율 80%”…알약의 160배
대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 자체 개발한 세마글루타이드 ‘마이크로니들’ 패치가 사람을 대상으로 한 초기 약물 흡수 실험에서 주사제 대비 생체이용률이 80% 이상에 달하는 결과를 확보했다고 13일 밝...
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알피바이오, 감기약 패스트트랙 CDMO 가동
알피바이오가 지난 1월 개정된 의약품 표준 제조 기준에 맞게 감기약 신제품 개발·생산(CDMO) 서비스를 본격 가동했다고 13일 전했다. 이번 개정으로 진통제와 감기약 아세트아미노펜 최대 분량은 1200㎎에서 1...
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케어젠, 멕시코 IFA와 461억 규모 ‘마이오키’ 공급 계약
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠이 근육 생성 기능성 펩타이드인 ‘마이오키(MyoKi)’를 멕시코 IFA 셀틱스에 공급하는 5년 계약을 체결했다고 13일 전했다. 계약 규모는 총 3329만달러(한화 약 461억원)다. 이...
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블루엠텍, 한국노바티스 ‘렉비오’ 개원가 유통 총판 담당
의약품 온라인 유통 플랫폼 기업인 블루엠텍은 한국노바티스와 이상지질혈증 치료제 ‘렉비오’(성분명 인클리시란나트륨)의 국내 개원가 유통 마케팅 총판 계약을 체결했다고 13일 전했다. 이번 계약을 ...
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‘세노바메이트’ 흥행 힘 받는 SK바이오팜…CNS 파이프라인 확대 속도
SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국명 엑스코프리)가 올해 미국 시장에서 역대 최대 매출을 기록할 것으로 전망되며 성장 모멘텀을 키우고 있다. 회사는 세노바메이트의 흥행을 ...
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한올바이오파마 “내달 그레이브스병 장기치료 데이터 공개”
한올바이오파마는 파트너사인 이뮤노반트가 오는 9월 미국 애리조나에서 열리는 ‘미국갑상선학회’를 통해 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161BKN)의 그레이브스병 임상 2상 치료중단 후 6개월 유지 효...
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한미약품 평택 바이오플랜트, 식약처 GMP 실사 무결점 통과
한미약품은 바이오의약품 생산기지 평택 바이오플랜트가 올해 식품의약품안전처에서 실시한 의약품 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 실태조사를 무결점으로 완료했다고 12일 밝혔다. 한미약품에 ...
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엘앤케이바이오메드, 국산 척추 임플란트 美 보훈병원 수출
엘앤케이바이오메드가 미국의 대표적 공공 의료기관인 VA병원(Veterans Affairs Hospital)에 척추 임플란트 제품을 수출했다고 12일 전했다. 엘앤케이바이오메드는 지난 2014년부터 미국 보훈병원에 척추 임플란트 제품...
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셀트리온, 이탈리아서 잇단 입찰 수주…“시장 입지 강화”
셀트리온이 이탈리아에서 지속적으로 입찰 수주 성과를 내며 시장 입지를 강화하고 있다. 셀트리온은 올해 초 이탈리아 4개 주정부에서 개최된 입찰에 참여해 자가면역질환 치료제인 ‘스테키마’(성분명...
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휴온스, 멜라토닌 성분 ‘드림멜서방정’ 출시
휴온스는 ‘멜라토닌’을 주성분으로 하는 의약품 ‘드림멜서방정’을 출시했다고 12일 밝혔다. 휴온스는 최근 고령화가 심화되고 노인층의 수면 장애 유병율이 높아진 추세를 감안해 ‘조피스...
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경쟁약 ‘마운자로’ 등장에…‘위고비’ 가격 최대 40% 인하
글로벌 제약사 일라이릴리의 비만·당뇨병 치료제인 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)의 출시가 다음주로 다가온 가운데 노보노디스크가 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드) 가격 인하에 나...
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근육 늘리고 지방만 쏙 뺀다…한미약품 비만약, 위고비 아성 넘본다
근육량은 늘려주면서 지방만 선택적으로 줄이는 약이 개발될 것으로 기대된다. 한미약품이 개발 중인 비만치료제 ‘HM17321’ 임상시험 진입이 초읽기에 들어갔다. 기존 비만치료제의 한계로 지적되는 위장...
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동화약품, 차로 마시는 종합감기약 ‘판콜에이치’ 출시
동화약품은 차 형태로 마시는 종합감기약인 ‘판콜에이치(판콜H)’를 출시한다고 11일 밝혔다. 판콜H는 다양한 감기 증상에 효과적인 다섯 가지 성분을 함유한 제품이다. △오한·발열 △콧물·코...
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美 ‘생물보안법’ 재추진…“작년 대비 통과 가능성 높아”
미국이 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 ‘생물보안법’을 재추진한다. 11일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 지난달 31일(현지시간) 미국 공화당 빌 해거티 상원의원과 민주당 게리 피...
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메디톡스, 2분기 매출 616억…전년 대비 영업익 56% 감소
메디톡스가 11일 공시를 통해 2분기 영업이익이 63억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 대비 55.9% 감소했다. 직전 분기에 비해선 15.4% 늘었다. 같은 기간 매출은 616억원으로 전년 동기, 직전 분기 대비 ...
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휴메딕스, ‘리들부스터’ 국내 독점판매 계약 체결
휴온스그룹 휴메딕스가 ‘리들부스터’의 국내 판권을 확보하며 에스테틱 포트폴리오를 확장했다. 휴메딕스는 최근 에보브테라퓨틱스와 ‘리들부스터 PN/EX’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 ...
