
20주년 맞은 국산 유착방지제 ‘가딕스’···“유럽 시장 도전”
국산 유착방지제인 가딕스의 출시 20주년을 맞은 제네웰이 유럽 등 해외 판매 확장에 나선다. 제네웰과 한미사이언스는 가딕스 출시 20주년을 기념해 22일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 기자 간담회를 열고 이 같이 밝혔다. 신준섭 한미사이언스 본부장은 “가딕스는 지난 20년간 수술 현장에서 효과와 안전성을 입증하며 국내 유착방지제 시장을 선도해 왔다”며 “한미사이언스는 제네웰과의 긴밀한 협력을 바탕으로 의료진의 신뢰를 높이고, 중소형 병원 맞춤 마케팅 전략과 글로벌 진출을 통해 시장 경쟁력을 지속...

피플바이오 “알츠온 혈액검사로 수술 후 섬망 예측”

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[의료기기 소식] 셀리턴, 의료기기 GMP 인증 획득 外
◎셀리턴, 의료기기 GMP 인증 획득= 셀리턴이 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 대해 GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 의료기기 GMP 적합 인증은 의료기기제...
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건보 적용된 심전도 시계, ‘임상’ 부족해도 안전하다?
유수인 기자 = 손목시계형 심전도 측정 기기가 건강보험에 등재된 것과 관련해 의료계의 반발이 거세지고 있다. 특히 임상 근거 부족 등 ‘안전성’ 문제를 거론하며 등재 철회 등을 요구하고 있는 상황이...
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"생리기간 단축·면역력 강화" 광고 여성청결제품 470건 적발
유수인 기자 = '생리기간 단축' 등 거짓·과대광고한 여성 청결제품 약 470건이 적발됐다.식품의약품안전처는 올해 2월부터 5월까지 '질세정기'와 '여성청결제'의 온라인 광고 3260건을 점검하고, 허위‧과대광고 469...
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신기술 의료기기 출시 위해 '허가도우미-신의료기술평가' 연계
유수인 기자 = 식품의약품안전처와 한국보건의료연구원은 신개발의료기기의 신속한 시장진입 지원체계 구축을 위해 식약처의 ‘허가도우미’와 보의연의 ‘신의료기술평가’를 시범 연계 운영한다고 27일 밝혔...
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첨단의료기기 해킹 방지 및 사이버 보안 관리 강화한다
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 첨단의료기기의 보안 강화를 위해 한국인터넷진흥원과 업무협약을 체결한다고 26일 밝혔다.이번 업무협약은 4차 산업혁명 시대를 이끄는 인공지능(AI), 정보통신기술(ICT) 등의 ...
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덴탈마스크 같은 '비말차단 마스크' 나올까…식약처, 이르면 6월 고시 개정
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 덴탈마스크와 비슷한 '비말차단 마스크'를 생산할 수 있도록 관련 고시를 개정하겠다고 25일 밝혔다 양진영 식약처 차장은 이날 오후 열린 마스크 수급 상황 브리핑에서 "덴탈...
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'K방역' 영향에 보건산업 일자리 늘어…종사자 수 92만5000명
유수인 기자 = 올해 상반기 보건산업 종사자 수가 전년 동기대비 약 5% 증가한 것으로 나타났다. 특히 코로나19 사태 이후 ‘K-방역’의 영향으로 진단키트 제조 분야 일자리가 늘어나면서 종사자 수도 증가 추세에...
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이르면 내달부터 '1시간'만에 코로나19 검사하는 진단키트 사용 가능
유수인 기자 = 이르면 내달부터 '1시간' 이내에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 완료할 수 있는 진단키트를 국내에서도 사용할 수 있을 것으로 보인다. 25일 바이오 업계와 연합뉴스에 따르면, 시선...
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K-진단시약 세계 110여개국 수출…'결과까지 1시간' 시약 긴급승인
유수인 기자 = 국내 개발 진단시약 73개 제품이 수출용으로 허가되면서 미국, 이탈리아, 브라질 등 110여개국에 약 5600여만분의 진단시약 수출이 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 특히, 우리나라 진단시약 7개 제품...
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작년 국내 의료기기 생산실적 7조…'체외진단시약' 규모 확대 전망
유수인 기자 = 지난해 국내 의료기기 생산실적이 7조원을 돌파했다. 또 고령화 및 성형 관련 의료기기 수출이 증가했으며, 코로나19 사태로 인해 체외진단용 시약의 생산‧수출 규모가 확대될 것으로 예상된다.20...
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K-방역 이끈 진단키트 ‘코로나19’ 꿰뚫어봤다
유수인 기자 = 우리나라의 코로나19 진단키트에 대한 전 세계의 러브콜이 이어지고 있다. 국내 개발 키트가 높은 인기를 얻고 있는 이유는 코로나19 특성을 명확히 파악, 신속‧대량 검사가 가능하기 때문이다. 19...
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코로나 백신 ‘6~18개월’이면 개발…임상 줄이되 장기추적
유수인 기자 = “보통 백신 개발에는 5~10년이 걸린다고 합니다. 코로나19처럼 특별한 상황에서는 6~18개월이라고 답할 수 있어요. 아무도 이 사태를 몰랐던 1월부터 4개월이 지난 4월 말, 100개 이상의 백신개발 프로...
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K방역 열풍… 온라인 ‘바이오코리아’ 유럽서도 기웃
참가 기업부담 1/4로 낮추는 등 유럽과 다른 행보 K-방역 홍보 위해 코로나19 특별세션 마련 유수인 기자 = 코로나19의 세계적 대유행 상황이 지속되고 있는 가운데 아시아 최대 규모 보건산업 전문 국제컨벤션인 ‘...
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K-바이오 본격 육성…4개 부처 모여 '의료기기 연구개발사업' 시행
유수인 기자 = 최근 코로나19로 인해 K-방역, K-바이오 등 국산 의료기기 및 의료서비스에 대한 신뢰가 제고된 것을 기회 삼아 4개 부처가 모여 의료기기 산업 경쟁력을 강화한다. 식품의약품안전처와 과학기술정...
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4월 보건산업 수출액 17억달러… K-방역품목 수출 성장세 높아
유수인 기자 = 올해 4월 보건산업 수출액은 전년 동월 대비 20.2% 증가한 17억 달러로 집계됐다. 산업별로는 의약품, 화장품, 의료기기 순으로 수출액이 많았다.한국보건산업진흥원은 2020년 4월 월간 보건산업 수출 ...
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'AI-빅데이터' 컨퍼런스 개최…국내 보건산업 역량 제고 나서
유수인 기자 = 인공지능(AI)-빅데이터를 활용한 헬스케어 동향 및 활용 전략을 알아보는 '인공지능(AI) 컨퍼런스'가 '바이오 코리아 2020' 기간인 5월 18일~23일 열린다. 컨퍼런스는 바이오코리아 홈페이지에서 e-컨퍼...
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내달1일 코로나19 진단키트 '美 긴급사용승인 취득' 관련 설명회 개최
유수인 기자 = 보건복지부, 한국보건산업진흥원, 한미생명과학자협회, 대한무역투자진흥공사 워싱턴 D.C. 무역관은 공동으로 ‘코로나19 진단키트 생산기업을 위한 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 취득 온라인 설명회...
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작년 의료기기 8269개 허가…AI기반·위해도 높은 4등급 기기 제조 ↑
유수인 기자 = 지난해 허가된 의료기기는 8269개로 확인됐다. 전체적으로 인공지능(AI) 기반 의료기기가 증가하고 위해도 높은 4등급 의료기기 국내제조 비중이 확대됐다. 또 노인을 위한 실버 의료기기 개발 증가...
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치과용 엑스선장치 등 의료기기5종 국제 성능시험 자료집 발간
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국내 생산업체 및 시험기관에서 쉽게 참고하고 활용할 수 있도록 치과용 엑스선장치 등 의료기기 5종에 대한 국제 성능시험 자료집을 29일 발표했다. 이번 자료집은 최근 수출...


