![대장암 막는 열쇠…‘첨단 내시경’ 기술 활용 [이노메디㉙]](/data/kuk/image/2025/04/07/kuk20250407000184.222x170.0.png)
대장암 막는 열쇠…‘첨단 내시경’ 기술 활용 [이노메디㉙]
원미연 아나운서 / 최근 주목받고 있는 의료 기술과 신약 소식을 짚어보는 이노메디 시간입니다. 이노메디 코너 함께할 쿠키뉴스 박선혜 기자 나와 있습니다. 안녕하세요. 박선혜 기자 / 안녕하세요. 쿠키뉴스 박선혜 기자입니다. 원미연 아나운서 / 네, 오늘은 어떤 내용 준비해오셨나요? 박선혜 기자 / 대장암은 한국에서 가장 흔한 암 중 하나로, 정기적인 내시경 검사를 통해 예방과 조기 진단이 가능한 질환입니다. 최근 첨단 내시경 기술이 발전하면서 대장암 검진의 정확도가 높아지고 환자 편의성이 늘어나는 등 혁신적...
![尹 파면에 의료기기 시장 활성화되나…“의정갈등 해소 기대” [尹 파면]](/data/kuk/image/2025/04/04/kuk20250404000408.222x170.0.png)
尹 파면에 의료기기 시장 활성화되나…“의정갈등 해소 기대” [尹 파면]
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의료데이터 활용지침 마련하고 '건강인센티브제' 착수한다
개인정보보호법 개정에 따라 의료데이터 활용지침이 마련되고, 5대 보건의료 데이터센터가 구축된다. 혁신 의료기기 육성을 위해 VR·AR 기반 의료기기 품목도 신설된다. 정부는 관계부처 합동으로 이러한 내용의 '바이오헬스 핵심규제 개선방안'을 수립해 15일 혁신성장전략회의에서 의결...
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1월부로 당뇨병 관리기기에 대한 요양비 급여 적용
새해부터 당뇨병 관리기기에 대한 요양비 급여가 적용(보건복지부 고시 제2019-295호)됨에 따라 환자 부담이 크게 낮아졌다. 기존에 연속혈당측정기용 센서 및 인슐린자동주입기용 주사기, 주입세트 등 당뇨병 관...
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JW바이오사이언스, JEOL사와 생화학 분석장비 도입 계약 체결
JW바이오사이언스가 글로벌 협업을 통해 진단시약 R&D 역량 확대를 위한 기반을 마련한다. JW홀딩스의 손자회사인 JW바이오사이언스(대표 함은경)는 글로벌 진단분석장비 전문기업인 ‘제올(JEOL)’과 생화학 분...
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딱딱하게 굳어가는 ‘간질성 폐질환’, 혈중 KL-6농도 검사로 조기 진단
지난 2011년 4월 서울의 한 대학병원 중환자실에 산모 7명이 원인 불명의 폐질환으로 입원했다. 이 중 4명이 사망에 이르렀고, 그 해 8월 질병관리본부는 원인 미상의 폐손상 원인이 가습기살균제로 추정된다고 발...
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내년 3월부턴 원하는 피부 타입·색·향 갖춘 화장품 고를 수 있다
정부가 화장품 및 혁신 의료기기산업 지원을 강화한다. 31일 식품의약품안전처는 내년 3월부터 맞춤형화장품 판매업을 시행한다고 밝혔다. 이와 관련해 맞춤형화장품의 내용물이나 원료 혼합·소분을 담당하는 자에 대해 ‘조제관리사’ 국가자격시험을 내년 2월 도입·시행한다는 방침...
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VR적용 안과 검사기기 등 첨담의료기기 안전성 평가 기술 개발
식품의약품안전처가 가상현실(VR) 기술을 적용한 안과 검사기기 등 4개 첨단의료기기에 대한 임상시험 및 안전성‧성능을 평가하는 기술을 개발했다. 20일 식약처에 따르면, 이번 개발은 정부연구과제 중 의료기...
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식약처, 첨단 의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 신속한 제품화 지원을 위해 ‘의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인’을 제정·발간한다고 20일 밝혔다. 식약처에 따르면, 4차 산업혁명 시대를 맞아 핵심기술인 인공지능, 가상현실 기...
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카톡에서 AI 챗봇으로 암 관리....에필케어 카카오톡 채널 런칭
국내 170만명에 이르는 암 경험자들이 이제 카카오톡에서도 인공지능 챗봇과 대화하며 간편하게 건강을 관리할 수 있게 됐다.디지털헬스 전문기업인 주식회사 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)는 최근 암 경험자...
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여성청결제 ‘질경이프로’, ‘이너밸런스’ 태국 의료기기 등록
여성 건강 전문 기업 질경이가 자사 여성청결제 제품 ‘질경이프로’와 ‘이너밸런스’가 태국에서 의료기기로 등록됐다고 17일 밝혔다. 태국에서 의료기기로 등록된 첫 여성청결제라는 점에서 의미가 깊다. 질...
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스마트폰 카메라로 '표준코드' 스캔하면 의료기기 허가 정보 즉시 확인
식품의약품안전처가 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트를 개설했다고 12일 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 ...
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3D프린터 기술 활용하는 '치과용의료기기' 허가심사 가이드라인 마련
식품의약품안전처는 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 6일 발간했다.치과용임플란트가이드는 치과용임플란트 시술시 잇몸에 심어 넣는 식립 위치를 계획하고 그 결과를 바탕으...
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요양기관-장애인보조기기 업체 짬짜미 덜미
국민건강보험공단이 수사기관과 함께 허위 처방전을 발행한 요양기관과 불법 공모한 30개 판매업소를 조사, 6억7000만원의 부당청구금액을 적발했다.건보공단은 부당청구 개연성이 높은 판매업소에 대한 조사를 ...
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식약처, 체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축
식품의약품안전처는 내년 1월 6일까지 체외진단의료기기 특성에 맞는 허가‧관리체계를 주요내용으로 하는 ‘체외진단의료기기법’ 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 입법예고 한다고 27일 밝혔다. 체외진단의료기기는 임신테스트기, 혈당측정기 등과 같이 사람이나 동물로부터 유...
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몸 안에서 녹는 첨단신소재 '이식의료기기' 제품화 된다
식품의약품안전처는 첨단 신소재인 흡수성 마그네슘합금을 써서 만든 골절합용나사(파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 나사) 등 이식의료기기의 허가·심사 가이드라인을 발간해 제품화될 수 있도록 했다고 21일 밝혔다. 골절된 뼈를 고정해 굳게 한 뒤, 일정 시간이 지나면 몸 안에서 녹...
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재활 보조기기가 궁금하다면?
국립재활원이 22~24일 서울 동대문디자인플라자(DDP)에서 개최되는 ‘제1회 대한민국 정부혁신박람회’에서 노인과 장애인 등을 위한 보조기기 전시체험 부스를 운영한다. 재활원은 ‘재활, 날개를 달다’라는 주...
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지멘스 보청기 "본인 목소리 처리 기술, 커뮤니케이션 능력 향상"
지멘스 보청기 ‘시그니아(Signia)’의 본인 목소리 처리 기술 OVPTM(Own Voice Processing)이 난청인의 커뮤니케이션 능력 향상에 도움이 되는 것으로 나타났다. 시그니아의 본인 목소리 처리 기술인 OVP™는 보청기 착용 ...
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혁신 의료기기, 한국선 살아남기 어렵다
한국 의료기기 산업 분야엔 이전에 없는 '혁신'이 등장하기 어렵다는 진단이 나왔다. 15일 베스트웨스턴 프리미어 서울가든호텔에서 열린 한국에프디시법제학회 추계학술대회에서 재활 분야 디지털헬스케어 업...
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당뇨환자 위한 '스마트콘택트렌즈'…"구글이 포기해도 식약처는 지원한다"
“콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 시대가 열릴 전망입니다. 앞으로 당뇨병 환자들은 바늘로 손을 찔러 채혈하는 고통에서 벗어나, 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용만으로 당 수치를 측정할 수 있게 될 것입니다.”식품의약품안전처는 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드...
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의료기기 허가 심사 제출자료 간소화…신청인 편의성 높여
식품의약품안전처가 의료기기 허가 심사를 위한 제출자료 간소화 등을 위해 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’을 개정한다고 12일 밝혔다. 이번 개정은 국제표준화기술문서(STED, Summary Technical Document) 작성 요건을 개선하는 것을 포함해, 제출자료의 누락 여부를 미리 확인할 ...
