뉴아인, 중국 기업과 ADHD·발달장애 치료 협력…“10억 매출 기대”
뉴아인은 중국 현지 의료 플랫폼 기업인 너쳐링 메드(Nurturing Med)와 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD) 및 발달장애 치료 프로그램 운영을 위한 협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 너쳐링 메드는 오는 6월부터 중국 하이난 지역 내 특별 허가를 통해 자사 프로그램 안에 뉴아인의 ADHD 치료기기 ‘스마일’을 적용할 예정이다. 해당 프로그램은 약물 치료의 한계를 보완하는 비약물성 집중력 개선 및 인지 자극 프로그램으로 중국 내 소아·청소년 대상 ADHD, 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료 대안으로 주목받고 ...
오스템카디오 새 이름 ‘오스템바스큘라’…“사업영역 확대”
-
차세대 진단·치료법 주목... 신통방통 ‘마이크로의료로봇’의 세계
#얼마 전 개봉했던 ‘어벤저스 엔드게임’에서 아이언맨은 ‘나노수트’를 입고 전투에 나선다. 버튼만 누르면 순식간에 슈트로 몸을 감쌀 수 있고, 파괴되어도 금방 재건되는 모습에 영화팬들은 환호성을 질렀...
-
재활로봇에 수가적용? “건강보험 허들 넘기 어렵다”
재활치료를 돕는 로봇 사용에 건강보험 수가가 마련돼야 한다는 업계의 목소리가 높아지고 있지만, 정부는 단일 공보험체계 특성상 그 장벽을 뛰어넘긴 힘들다는 입장을 밝혔다. 지난 30일 국회의원회관 제1세미...
-
'개인용 재활로봇' 해외 수출은 되고 국내선 이용 못 한다…"비용 지원 필요"
개인용 재활로봇의 가격 문제 등으로 인해 시장 창출을 위한 초기 경험자수 확보가 어렵다는 지적이 제기됐다. 공경철 카이스트 공과대학 기계공학과 교수는 30일 국회의원회관 제1세미나실에서 열린 의료 로봇 ...
-
내년이면 '재활로봇' 시장 2조로 성장…"국내 맞춤 정책 마련해야"
수술재활치료 분야의 의료기술 발달로 재활로봇 시장이 전 세계적으로 커지고 있는 가운데, 흐름에 맞춰 국내 현황에 맞는 관리 정책을 마련해야 한다는 목소리가 나왔다. 30일 국회의원회관 제1세미나실에서 열...
-
의료기기 스타트업도 정부 상담 받으니 수가 책정 수월…"기업 수요 채울 것"
#A사는 기존 복강경 수술기구를 개선한 다관절 구조 제품을 개발해 허가받았으나, 보험등재 시 기존기구와 동일한 급여를 적용한다는 설명을 들었다. 이에 종합지원센터 통합상담을 지원받아 건강보험심사평가...
-
식약처, 인공지능 기반 의료기기 규제 개선…수출 상위 품목 혜택 받아
식품의약품안전처가 인공지능 기반의 의료기기 적용 범위를 11개 품목에서 153개 품목으로 대폭 확대하는 등 인공지능 기반 의료기기 허가심사 절차상의 규제를 개선했다고 30일 밝혔다. 인공지능 기반 의료기기는 인공지능으로 의료데이터를 분석해 질병의 진단 또는 예측 등을 목적으로...
-
의료기기 공급내역 보고 의무화하는 '의료기기법 시행규칙' 시행
식품의약품안전처는 의료기기 제조‧수입부터 의료기관 사용까지의 유통 및 공급 정보를 확인할 수 있도록 의료기기에 공급내역의 보고를 의무화하는 '의료기기법 시행규칙'을 개정한다고 22일 밝혔다.이번 개정은 의료기기 공급내역 보고 제도 시행에 따라 공급내역 보고의 내용 및 방...
-
식약처,‘의료용 고압가스 GMP 질의응답집’발간
식품의약품안전처는 의료용 고압가스 제조‧품질관리 관련해 자주 묻는 질의를 모아 ‘의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의‧응답집(민원인 안내서)’을 발간한다고 16일 밝혔다.이번 질의‧응답집은 의료용 고압가스의 품질관리 수준을 높이기 위해 마련했으며, 민관협의체를 ...
-
의료기기 시장서 국산 의료기기 비중 40%도 채 안 돼
국내 의료기기 시장에서 국산 의료기기의 비중은 아직 40%에도 채 못 미치는 것으로 나타났다.바른미래당 최도자 의원이 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 국내 의료기기 시장 규모는 지난 20...
-
신의료기술 평가 이전 의료기기, 의료기관서 사용돼
의료기관에서 신의료기기 평가 이전인 의료기기가 사용되고 있다는 주장이 제기됐다.현행법상 의료기기는 식품의약품안전처에서 안전성·유효성 심사를 받아 허가를 받으면 판매를 할 수 있다. 기기의 사용 목적에 따른 치료는 허용되나 유상치료행위를 하려면 한국보건의료연구원(NECA)...
-
![[국감] 유방 보형물 시술 환자 상당수 제조사·보형물 정보 ‘깜깜’](/data/kuk/image/20191041/art_707445_15704390610.300x229.0.jpg)
[국감] 유방 보형물 시술 환자 상당수 제조사·보형물 정보 ‘깜깜’
최근 엘러간의 유방 보형물에 의한 희귀암 발생으로 국내외 파문이 일고 있는 상황에서 국내 환자 상당수가 보형물에 대한 기본 정보를 인지하지 못하고 있는 것으로 나타났다. 7일 오후 국회 보건복지위원회의 ...
-
![[국감] 앨러간 취급 의료기관 3분의 1은 폐업...보상도 어려운 피해자들](/data/kuk/image/20191041/art_707230_15704169400.300x229.0.jpg)
[국감] 앨러간 취급 의료기관 3분의 1은 폐업...보상도 어려운 피해자들
엘러간사의 인공유방 보형물과 관련, 폐업 의료기관 환자는 진료기록 확보가 어려워 향후 피해보상 절차에서 대안이 마련되어야 한다는 지적이 제기됐다. 7일 더불어민주당 진선미 국회의원(강동갑/보건복지위...
-
![[의료기기 소식] 1분에 1명 사망하는 심장판막 질환 알기 캠페인 外](/data/kuk/image/20190940/art_15698065960.300x229.0.jpg)
[의료기기 소식] 1분에 1명 사망하는 심장판막 질환 알기 캠페인 外
◇에드워즈라이프사이언시스코리아, '심장 소리를 들어보세요' 캠페인= 글로벌 의료기기회사 에드워즈라이프사이언시스코리아가 지난 28일 서울 올림픽공원에서 개최된 ‘2019 심장병 예방을 위한 한걸음 더 걷...
-
유럽 의료기기 시장 진출 전 필요한 임상시험, 국내서도 가능해진다
고려대학교의료원이 유럽 외 국가에서는 세계 최초로 독일의 글로벌 시험인증기관인 티유브이슈드(TÜV SÜD)로부터 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증(이하 ISO14155 인증)을 획득했다.이번 인증 획득으로 국내 ...
-
희귀암 원인 ‘가슴보형물’, 엘러간 외 제품은 피해보상 없다?
BIA-ALCL은 이식 수술 후 평균 8~10년 후 발생타 업체 제품은 3~7년 전 허가, 발병 가능성 존재 보건당국이 엘러간사(社) 제품을 포함해 국내에 있는 모든 ‘거친표면 인공유방 보형물’의 유통을 중지시키는 등 안전...
-
‘의료기기 허가․신의료기술평가 통합심사’신청조건 개선
식품의약품안전처는 2020년 1월 ‘의료기기 허가․신의료기술평가 통합심사 전환제’ 시행에 앞서 23일부터 시범사업을 실시한다고 밝혔다. ‘의료기기 허가‧신의료기술평가 통합심사 제도’는 의료기기 허가(...
-
부모님 추석 선물, 인기상품·건강 효과 광고만 보고 구매하면 ‘낭패’
추석 선물용으로 건강과 관련한 상품을 구매하는 사람들이 많다. 그러나 인터넷, 홈쇼핑 등의 인기상품이나 입소문만 믿고 구입하면 ‘낭패’를 볼 수 있고, 오히려 건강에 위해를 끼칠 수 있어 주의가 필요하다....
-
국내 의료기기 지난해 10% 성장...주요 수출국은 미국, 중국
국내 의료기기가 가장 많이 수출하는 국가는 미국과 중국인 것으로 나타났다. 수입을 가장 많이하는 국가는 미국과 독일이었다. 최근 우리나라와 무역갈등을 겪는 일본은 의료기기 수출 4위, 수입은 3위 국가에 ...
-
"의료기기 성장 가능성 확신..혁신 의료기기 시장진출 촉진 목표"
"의료기기는 투자 대비 지원 효과가 높은 분야입니다. 혁신 의료기기의 시장 진입을 촉진할 수 있도록 기여하겠습니다." 김명정 의료기기산업협회 신임 상근 부회장(사진)은 10일 협회 회관에서 기자간담회를 열...
